SANDIMMUN-NEORAL 100 mg 50 ml solüsyon Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Lafleks Dekstroz gebelik kategorisi C'dir. Lafleks Dekstroz hamilelik kategorisi, Lafleks Dekstroz gebelik kategorisi, Lafleks Dekstroz emzirme, Lafleks Dekstroz anne sütüne geçer mi, Lafleks Dekstroz laktasyon, Lafleks Dekstroz hamilelerde kullanımı, Lafleks Dekstroz ve bebek, Lafleks Dekstroz kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Karbonhidratlar ile Elektrolitler > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar > Karbonhidratlar ile Elektrolitler

ATC Kodu

B05BB02

Etkin Madde

Dekstroz , Kalsiyum Klorür , Potasyum Klorür , Sodyum Klorür , Sodyum Laktat

Barkodu

8699504590005

Geri Ödeme Kodu

A06949

Satış Fiyatı

18.14 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

54

Alternatif İlaç Sayısı

13

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFOW

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

DGA

Eşd. ilaç grubu

E304C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Siklosporinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Transplantasyon sonrasında siklosporin ve siklosporin içeren rejimler dahil olmak üzere immünosupresif tedavi uygulanan gebe kadınlar prematüre doğum (<37 hafta) riski altındadır.

Siklosporine in utero maruz kalan yaklaşık 7 yaşa kadar olan çocuklarda yapılan sınırlı sayıda çalışmalar bulunmaktadır. Bu çocuklarda renal fonksiyon ve kan basıncı normal bulunmuştur.

Ancak gebe kadınlarda kullanımla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından, SANDİMMUN NEORAL annede beklenen yararın, fetüste beklenen risklerden fazla olduğu durumlar dışında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Siklosporin anne sütüne geçer. SANDİMMUN NEORAL’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır.

SANDİMMUN NEORAL ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite