DERMATOP 2.5 mg 30 gr merhem Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Clin gebelik kategorisi C'dir. Clin hamilelik kategorisi, Clin gebelik kategorisi, Clin emzirme, Clin anne sütüne geçer mi, Clin laktasyon, Clin hamilelerde kullanımı, Clin ve bebek, Clin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Clin Ampül; - Bacteroides fragilis başta olmak üzere anaerob bakterilerin nedenolduğu ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır. - Duyarlı stafilokok, pnömokok ve streptokok suşlarına bağlı enfeksiyonlarda kullanılır. - Penisiline aşırı duyarlı kişilerde penisilin kullanımının uygun olmadığı durumlarda kullanılabilir. - Anaerob bakterilerin neden olduğu ampiyem, anaerobik pnömoni ve akciğer apsesi gibi ağır solunum yolları enfeksiyonları; ağır deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; septisemi; peritonit ve karın içi apseler gibi intraabdominal enfeksiyonlar; endometrit, gonoksik olmayan tubo-ovariyal apseler, pelvise ait selülit ve ameliyat sonrası vajinal enfeksiyonlar gibi kadınlarda görülen pelvis ve genital sistem enfeksiyonları tedavisiinde kullanılır. - Streptokokların ve stafilokokların neden olduğu ağır solunum yolu enfeksiyonları ile ağır deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, septisemi ve stafilokokların neden olduğu akut hematojen osteomiyelit. - Pnömokokların neden olduğu ağır solunum yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler > Linkozamidler > Klindamisin

ATC Kodu

 D07AC18

Etkin Madde

 Prednikarbat 2.5 mg/g

Barkodu

 8699809381612

Geri Ödeme Kodu

 A02230

Satış Fiyatı

 7.07 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 12

Sağlık Konuları

 Sedef , Egzema , Seboreik Dermatit

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFLA

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 MSA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Merhem

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Prednikarbatın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Prednikarbatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir(bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

DERMATOP gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin ilk üç ayında sistemik glukokortikoid etki gözardı edilemeyeceğinden DERMATOP merhemin geniş deri alanlarına (vücut yüzeyinin %30’undan fazla)uygulanması kontrendikedir. Ancak zorunlu kalındığı takdirde küçük deri alanlarınauygulanabilir.

Klinik veri bulunmadığından gebeliğin diğer aylarında da geniş yüzey alanlarına uygulanmamalıdır. 4 haftadan uzun süre gebelerde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Emzirme dönemindeki kullanımına dair yeterli klinik deneyim yoktur.

Bu ürün laktasyon sırasında meme çevresine uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Fertilite, embriyotoksisite ve perinatal ve postnatal etkileri belirlemek için üreme toksikolojisi çalışmaları sıçanlarda, daha ileri embriyotoksik testler ise tavşanlardayapılmıştır.

Kortikosteroidlerin bilinen teratojenik etkileri, prednikarbat ancak sistemik etki oluşturacak kadar yüksek subkütan dozlarda verildiğinde ortaya çıkmıştır. Terapötikdozaj aşılmadığı sürece ve prednikarbat topikal uygulama için kullanıldığında, bubulguların insanla ilişkili bir önemi bulunmamaktadır.

Dermatop ile ilgili diğer bilgiler