KEMIDAT 6 mg/6 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Gebelik

Mustafa Nevzat Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sandostatin gebelik kategorisi C'dir. Sandostatin hamilelik kategorisi, Sandostatin gebelik kategorisi, Sandostatin emzirme, Sandostatin anne sütüne geçer mi, Sandostatin laktasyon, Sandostatin hamilelerde kullanımı, Sandostatin ve bebek, Sandostatin kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Oktreotid > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON > Somatostatin ve analogları > Oktreotid

ATC Kodu

 H01CB02

Etkin Madde

 Oktreotid 0.1 mg/ml

Barkodu

 8699541761000

Geri Ödeme Kodu

 A12669

Satış Fiyatı

 27.38 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5G

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E599A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

İbandronik asidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Fareler üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3).
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

KEMİDAT gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İbandronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren sıçanlarda gerçekleştirilen çalışmalar, intravenöz uygulama sonrasında sütte düşük miktarlarda ibandronik asit varlığını göstermiştir.

KEMİDAT emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Klinik dışı çalışmalarda, KEMİDAT verildiğinde, üreme performansı ve doğurganlık değerlendirme parametreleri etkilenmiştir (bkz. bölüm 5.3).

Kemidat ile ilgili diğer bilgiler