OSSI 4 mg/5 ml infüzyon için konsantre çözelti Gebelik

Global Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

K-Camine gebelik kategorisi D'dir. K-Camine hamilelik kategorisi, K-Camine gebelik kategorisi, K-Camine emzirme, K-Camine anne sütüne geçer mi, K-Camine laktasyon, K-Camine hamilelerde kullanımı, K-Camine ve bebek, K-Camine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu > Beslenme Serumu

ATC Kodu

B05BA01

Etkin Madde

Glisin 0.9 g/100 ml , L-Arjinin 0.6 g/100 ml , L-Fenilalanin 0.1 g/100 ml , L-Histidin 0.24 g/100 ml , L-İzolösin 0.9 g/100 ml , L-Lisin 0.61 g/100 ml , L-Lösin 1.1 g/100 ml , L-Metionin 0.1 g/100 ml , Prolin 0.8 g/100 ml , L-Treonin 0.45 g/100 ml , L-Triptofan 0.066 g/100 ml , L-Valin 0.84 g/100 ml , Alanin 0.77 g/100 ml , Serin 0.5 g/100 ml , L-Sistin 0.02 g/100 ml

Barkodu

8680381900018

Geri Ödeme Kodu

A13608

Satış Fiyatı

162.49 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

33

Alternatif İlaç Sayısı

11

Sağlık Konuları

Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFVW

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E375A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Zoledronik asitin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

OSSİ, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvan üreme çalışmalarında zoledronik asit sıçanlara ve tavşanlara subkutan olarak uygulanmıştır. Sıçanlarda 0.2 mg/kg vücut ağırlığına eşit ve üzerindeki dozlarda teralojenik olduğu saptanmıştır. Tavşanlarda ise ne teratojenite ne de fetotoksisite bulunmamış ancak matemal toksisite saptanmıştır. OSSİ, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Zoledronik asitin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Zoledronik asitin süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. OSSİ, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Zoledronik asit, sıçanda 0.2 mg/kg’a eşit ve üzerindeki subkutan dozlarda teratojeniktir. Tavşanda teratojenite ya da fetotoksisite görülmedi ise de matemal toksisite bulunmuştur.