IMPROVE PLUS 20 mg/12.5 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Lioresal gebelik kategorisi D'dir. Lioresal hamilelik kategorisi, Lioresal gebelik kategorisi, Lioresal emzirme, Lioresal anne sütüne geçer mi, Lioresal laktasyon, Lioresal hamilelerde kullanımı, Lioresal ve bebek, Lioresal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Lioresal; - Beyin damarlarını etkileyen kazalardan sonra veya bir tümörden kaynaklanan ya da yapı ve işlev bozukluğuna yol açan beyin hastalıkları varlığında görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - Bebeklerdeki serebral spastik palside (kaslarda artmış gerginlik ve sertlikle birlikte görülen beyin felci türüdür. Serebral spastik palsi rahatsızlığı olan kişiler kaslarının fazla sert olması sebebiyle zor ve sarsıntılı hareketlere sahiptirler. Bir hareketten diğerine geçmede veya ellerini serbest bırakmada güçlük çekerler) görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - İstem dışı kas kasılması (spazm), ağrı ve kas sertleşmesi gibi MS (multipl skleroz) hastalığının sebep olduğu durumlar, - Herhangi bir mikroptan kaynaklanan, yapı ve işlev bozukluğuna yol açan, herhangi bir hasar ya da zedelenmeden kaynaklanan, bir tümörle ya da onun oluşumu ile ilgili veya nedeni bilinmeyen omurilik hastalıklarında ortaya çıkan istem dışı kas kasılmaları ile ilgili rahatsızlıklar (Örneğin; Herhangi bir hasar ya da zedelenmeden ötürü bacakların her ikisinin veya genel olarak vücudun belden aşağıda kalan kısmının felci. Her iki bacağın birden felci. Omuriliğin bir bölümü üzerine dışarıdan basınç ya da bası uygulanması hali. Sırt ve bel ilik bölümüne yayılan kemik iliği veya omurilik iltihabı. 40- 50 yaş sonrası erişkinlerde, kol ve bacaklarda kas zayıflığı ve küçülmesi. Boyun, omuz ve kollarda bölgesel duyu kaybı ya da ağrı ve ısı kaybı, kas erimesi belirtileri ile kendini gösteren rahatsızlık.) tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar > Kas Gevşeticiler > Merkezi Kas Gevşeticiler > Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar > Baklofen

ATC Kodu

M03BX01

Etkin Madde

Baklofen 10 mg

Barkodu

8699504010077

Geri Ödeme Kodu

A04653

Satış Fiyatı

34.66 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

95

Alternatif İlaç Sayısı

32

Sağlık Konuları

Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

SGK Kodu

SGKFHF

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E335B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: ilk trimester C, ikinci ve üçüncü trimester D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon)

Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’in gebelik ve/veya fetus/yenidoğan üzerinde zaralı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bir önlem olarak, IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik belirlenirse, IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet en kısa sürede kesilmelidir. Bu sebeple, hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’in kullammı kontrendikedir.

IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’in hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid kombinasyonu hayvan araştırmaları bir teratojenik etki ortaya koymamıştır; ancak fetotoksisite göstermiştir (Bkz. Kısım 5.3).

Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde, renin-anjiyotensin sistemini etkileyen maddeler fetüslerde ve neonatlarda hasara (hipotansiyon, böbrek fonksiyonu bozulması, oligüri ve/veya anüri, oligohidramniyoz, kraniyal hipoplazi, intrauterin büyüme gecikmesi) ve ölüme yol açabilir. Pulmoner hipoplazi, yüz anomalileri ve kol/bacak kontraksiyonlan vakalan da rapor edilmiştir. Olmesartan medoksomille yapılan deneysel hayvan araştırmalan, geç fetal ve neonatal safhada böbrek haşan olabileceğini de göstermiştir. Mekanizma, muhtemelen, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin farmakolojik etkilerinin bir sonucudur.

Hidroklorotiyazid, hem plazma hacmini, hem de uteroplasental kan akışım azaltabilir. Tiyazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kamnda bulunur. Fetal elektrolit bozukluklanna ve yetişkinlerde gözlenen başka muhtemel reaksiyonlara yol açabilirler. Annenin tiyazidlerle tedavisinden sonra neonatlarda trombositopeni vakalan ve fetal veya neonatal sanlık rapor edilmiştir. Hamileliğin ikinci trimesterinde IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’e maruz kalınırsa kafatası ve fetal böbrek fonksiyonu ekografi ile kontrol edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Olmesartan, süt veren sıçanlann sütüne geçmektedir. Ancak, olmesartamn insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tiyazidler insan sütüne geçmektedir ve süt vermeyi engelleyebilir. Bu nedenle, süt verme döneminde IMPROVE PLUS 20mg/12.5mg film tablet’in kullammı kontrendikedir (bkz. Kısım 4.3). Emzirmeyi sonlandırma ya da ilaç kullanımını sonlandırma karan almadan önce anne için ilacm önemi hesaplanmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite