PROLIA 60 mg kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 KORUMALI enjektör) Gebelik

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ursofalk gebelik kategorisi C'dir. Ursofalk hamilelik kategorisi, Ursofalk gebelik kategorisi, Ursofalk emzirme, Ursofalk anne sütüne geçer mi, Ursofalk laktasyon, Ursofalk hamilelerde kullanımı, Ursofalk ve bebek, Ursofalk kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Ursodeoksikolik Asit > Safra Kesesi ve Karaciğer > Safra Kesesi Tedavisi > Safra Asidi Preparatları > Ursodeoksikolik Asit

ATC Kodu

A05AA02

Etkin Madde

Ursodeoksikolik Asit 250 mg

Barkodu

8699543150031

Geri Ödeme Kodu

A08251

Satış Fiyatı

106.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

15

Sağlık Konuları

Safra Taşı

SGK Kodu

SGKG07

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FNE

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Enjektör

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PROLIA’nm çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

PROLIA’nm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PROLIA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Denosumab’m insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PROLIA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PROLIA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite