Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

OXEROL®’ün gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmaklojik etkileri bulunmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadın hastaların tedavi süresi boyunca etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. OXEROL®’ün oral yolla alınan kontrasptiflerle bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Bugüne kadar gebe kadınlarda OXEROL® kullanımının emniyetine ilişkin mevcut bilgi bulunmamaktadır.

Klinik öncesi bulgulara dayanarak, OXEROL® önerilen terapötik dozlarda insan fetüsü üzerinde öldürücü ve/veya teratojenik etki gösterme olasılığı vardır, dolayısıyla hamilelik süresince kullanılması önerilmemektedir; ancak fetüse yönelik risk bakımından hastanın uygun bir şekilde değerlendirilmesi ve rızası ile kullanılması düşünülmelidir.

Laktasyon dönemi

Anne sütüne geçiş araştırılmamıştır. OXEROL® tedavisi sırasında emzirme kontrendikedir.

Üreme yeteneği/Fertilite