EXJADE 250 mg 28 adet suda çözünür tablet Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ornitop gebelik kategorisi C'dir. Ornitop hamilelik kategorisi, Ornitop gebelik kategorisi, Ornitop emzirme, Ornitop anne sütüne geçer mi, Ornitop laktasyon, Ornitop hamilelerde kullanımı, Ornitop ve bebek, Ornitop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Ornitop; 1) Trichomonas vaginalis ile kadın veya erkeklerde oluşan genito-üriner enfeksiyonlarda Entamoeba histolytica ile oluşan amebiasis, amipli dizanteri ve tüm intestinal veya ekstraintestinal enfeksiyonlarda. 2) Amibik karaciğer abselerinde. 3) Giardiasis (Lambliasis) 4) Anaerob bakterilerce oluşan septisemi, menenjit, peritonit, yumuşak doku enfeksiyonları gibi enfeksiyonlarda, 5) Septik abortusta, 6) Anaerob bakterilerin oluşturduğundan kuşkulanılan endometritlerde 7) Kolon veya genital organları ilgilendiren operasyon geçirecek vakalarda preoperatif profilaksi hastalıklarında kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer Antibakteriyeller > Imidazol Türevleri > Ornidazol

ATC Kodu

 J01XD03

Etkin Madde

 Ornidazol 250 mg

Barkodu

 8699504070026

Geri Ödeme Kodu

 A10219

Satış Fiyatı

 26.46 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 12

Alternatif İlaç Sayısı

 8

Sağlık Konuları

 Demir Zehirlenmesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEVP

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 AAK

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Deferasiroksun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Önlem olarak EXJADE gebelerde, açıkça gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi

Deferasiroksun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, deferasiroksun hızlı ve yoğun biçimde sütle atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da EXJADE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve EXJADE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. EXJADE kullanan annelerin, bebeklerini emzirerek beslemeleri önerilmez.

Üreme yeteneği/Fertilite:

Üreme toksisitesi potansiyeli, sıçanlarda ve tavşanlarda değerlendirilmiştir. Deferasiroks teratojen etki göstermemiş ama gebe sıçanlara, demir yükü olmayan anne hayvanlarda şiddetle toksik olan yüksek dozlarda verildiğinde; iskelet yapısıyla ilgili varyasyonların sıklığında ve ölü doğan yavru sayısında artışa neden olmuştur. Deferasiroks, fertilite veya üreme üzerinde daha başka etkilere neden olmamıştır (Bkz bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Exjade ile ilgili diğer bilgiler