TYOFLEX 4 mg 20 kapsül Gebelik
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ultraproct gebelik kategorisi X'dir. Ultraproct hamilelik kategorisi, Ultraproct gebelik kategorisi, Ultraproct emzirme, Ultraproct anne sütüne geçer mi, Ultraproct laktasyon, Ultraproct hamilelerde kullanımı, Ultraproct ve bebek, Ultraproct kullanımı bilgilerini içerir.
898.83 TL - 18 Nisan 2018
| Reçete Durumu | Beyaz Reçeteli |
| Barkodu | 8699514157656 |
| Geri Ödeme Kodu | A10317 |
| Eşdeğer İlaç Sayısı | 29 |
| Durum | Aktif |
| SGK Kodu | SGKFT5 |
| İmal veya İthal | Ithal |
| Geri Ödeme Durumu | Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
TYOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğinideğerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo vefetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosidgebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayankadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3)
Üreme yeteneği/Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).