VINCRISTINE SULFAT DBL 2 mg/2ml enj. sol. içeren flakon Gebelik

UCB Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Recombinate gebelik kategorisi D'dir. Recombinate hamilelik kategorisi, Recombinate gebelik kategorisi, Recombinate emzirme, Recombinate anne sütüne geçer mi, Recombinate laktasyon, Recombinate hamilelerde kullanımı, Recombinate ve bebek, Recombinate kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

 B02BD02

Etkin Madde

 Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 50 IU/ml

Barkodu

 8699624570031

Geri Ödeme Kodu

 A05476

Satış Fiyatı

 847.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 24

Alternatif İlaç Sayısı

 29

Sağlık Konuları

 İstemsiz Kasılma

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFK7

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGM

Ambalaj Miktari

 200 ml şurup

Renk

 Berrak

Şekil

 Başka

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Laktasyon

 İlaç emzirme döneminde kullanılamaz.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

 NOOTROPİL hamilelik ve gebelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

İlaç Formu

 Şurup

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

VİNCRİSTİNE SULFATE DBL’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamile kadınlar ile gerçekleştirilmiş yeterli ve kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Ancak hamile kadınlara uygulandığında fetusta ciddi toksik etkilere yol açabilir, bu nedenle VİNCRİSTİNE SULFATE DBL hamilelerde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların vinkristin uygulanışı sırasında hamile kalmaması konusunda uyarılması gerekmektedir.

Tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından 3 ay sonra hem erkekler hem de kadınlar gebelik önleyici tedbirler almalıdır.

Gebelik dönemi

VİNCRİSTİNE SULFATE DBL’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Vinkristin’in insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.
Vinkristin’in süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/ toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
VİNCRİSTİNE SULFATE DBL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Tek başına vinkristin sülfat tedavisinin ardından fertilitenin nasıl etkilendiği insanlar üzerinde çalışılmamıştır. Klinik raporlar gösteriyor ki vinkristin sülfat beraberinde

Vincristine ile ilgili diğer bilgiler