İstenmeyen etkiler

Kardiyovasküler bozukluklar:

- Postüral hipotansiyon

- QT aralığında uzama, Torsades de pointes gibi ventriküler aritmiler, ventriküler fibrilasyon veya kalp durmasıyla sonuçlanabilecek ventriküler taşikardi, ani ölüm (Bkz. bölüm 4.4)

Endokrin bozukluklar:

- Hiperprolaktinemi

Genel bozukluklar ve uygulama yeri ile ilgili durumlar:

- Bütün nöroleptiklerle olduğu gibi, potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan Nöroleptik Malign Sendrom (bkz. bölüm 4.4)

- Kilo artışı

Hepatobiliyer bozukluklar:

- Karaciğer enzimlerinde artış
Sinir sistemi bozuklukları:

- Sedasyon ya da uyku hali

- Ekstrapiramidal semptomlar ve ilgili bozukluklar:

- Parkinsonizm ve ilgili semptomlar: Tremor, hipertoni, hipokinezi, hipersalivasyon

- Akut diskinezi ve distoni (spazmodik tortikolis, okülojirik kriz, trismus)

- Akatizi

Bu semptomlar genellikle antiparkinson ilaçların uygulanmasıyla geri dönüşümlüdür.

- Bütün nöroleptiklerle olduğu gibi, 3 aydan daha uzun süreli nöroleptik uygulamasından sonra tardif diskinezi (başlıca dil ve/veya yüzün ritmik, istemsiz hareketleriyle karakterize olan) bildirilmiştir. Antiparkinson tedavi etkisizdir ya da semptomların alevlenmesini tetikleyebilir.

- Konvülziyon vakaları bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.4)

Üreme sistemi ve meme ile ilgili bozuklukları:

Hiperprolaktinemiyle ilgili bozukluklar:

- Galaktore

- Amenore

- Jinekomasti

- Memede büyüme ve meme ağrısı

- Orgazm fonksiyon bozukluğu ve erektil disfonksiyonu

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

- Makülopapüler döküntü vakaları

Vasküler bozukluklar