KOLEZ 10 mg 28 tablet Gebelik

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kolez gebelik kategorisi C'dir. Kolez hamilelik kategorisi, Kolez gebelik kategorisi, Kolez emzirme, Kolez anne sütüne geçer mi, Kolez laktasyon, Kolez hamilelerde kullanımı, Kolez ve bebek, Kolez kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Kolez; Primer hiperkolesterolemi. Monoterapi: Statin tedavisi uygun olmayan veya statin tedavisini tolere edemeyen primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve ApoB'yi düşürmek için diyete ek olarak monoterapi şeklinde etkilidir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile kombine tedavi: Kolez, tek başına statin tedavisi ile kontrol altına alınamayan primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve Apo B'yi düşürmek için diyete ek olarak bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü (statin) ile birlikte kombinasyon şeklinde etkilidir. Homozigot ailesel hiperkolesterolemi (HoFH): Kolez, homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalarda diyete ek olarak statinlerle kombine şekilde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Ezetimib > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > Diğerleri > Ezetimib

ATC Kodu

 C10AX09

Etkin Madde

 Ezetimib 10 mg

Barkodu

 8699578012229

Satış Fiyatı

 606.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 57

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Yüksek Kolesterol

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 AAA

Eşd. ilaç grubu

 E480A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlara KOLEZ yalnızca kesin bir gereklilik olduğunda verilmelidir. Gebelik döneminde KOLEZ* kullanımına ilişkin hiçbir klinik veri yoktur.

Monoterapi şeklinde uygulanan ezetimib ile yürütülen hayvan çalışmaları gebelik, embrivofetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere dair bulgular göstermemiştir (bkz. bölüm 5.3).

Gebelik ve emzirme döneminde KOLEZ ile bir statinin birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3); lütfen statinin Kısa Ürün Bilgisine bakınız.

Laktasyon dönemi

KOLEZ emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Sıçanlarda yapılan çalışmalar ezetimibin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Ezetimibin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Kolez ile ilgili diğer bilgiler