PANDEV 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren 1 flakon Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Kolez zararları, Kolez önlemler, Kolez riskler, Kolez uyarılar, Kolez yan etkisi, Kolez istenmeyen etkiler, Kolez cinsel, Kolez etkileri, Kolez tedavi dozu, Kolez aç mı tok mu, Kolez hamilelik, Kolez emzirme, Kolez alkol, Kolez kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, iki durumda hastaların yaklaşık %1’indegözlenmiştir.
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)
duyarlılık | |||||
Metabolizma ve beslenmehastalıkları | Hiperlipidemi ve lipid artışı(trigliseridler,kolesterol),kilo değişiklikleri | Hiponatremi Hipomagnezemi(bkz bölüm4.4.) | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Uyku bozuklukları | Depresyon (ve dahakötüleşmesi) | Dezoriyentasyon (ve dahakötüleşmesi) | Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredispozehastalarda dahaönceden mevcutise daha dakötüleşmesi) | |
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi; Baş ağrısı, | Tat alma bozuklukları | |||
Göz hastalıkları | Görme bozuklukları (bulanık görme) | ||||
Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı; Kusma, Karnın üst kısmındaağrı, rahatsızlıkhissi, karındagerginlik;Diyare;Konstipasyon;Gaz, Ağızkuruluğu | ||||
Hepatobiliyer hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde | Bilirubin artışı | Hepatoselüler hasar, sarılık, |
artış (transaminazlar, y-GT) | hepatoselüler yetmezlik | ||||
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları | Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar | Ürtiker; Anyijoödem; | Stevens- Johnson sendromu, Lyell sendromu, Erythema multiforme, fotosensitivite | ||
Kas-iskelet bağ dokusu hastalıkları | Kalça, el bileği ve omurgakırığı (bkzbölüm 4.4) | Artralji, Miyalji | |||
Böbrek ve idrar hastalıkları | İntestisyel nefrit | ||||
Üreme sistemi ve memehastalıkları | Jinekomasti | ||||
Genel bozukluklar ve uygulamayerine özgütablolar | Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik | Vücut sıcaklığındaartış, Periferiködem |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck, gov.tr;e-posta: tufam@titck,gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)