EDRONAX 4 mg 60 tablet Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aprol gebelik kategorisi B'dir. Aprol hamilelik kategorisi, Aprol gebelik kategorisi, Aprol emzirme, Aprol anne sütüne geçer mi, Aprol laktasyon, Aprol hamilelerde kullanımı, Aprol ve bebek, Aprol kullanımı bilgilerini içerir.

93.96 TL - 18 Nisan 2018

Reçete Durumu Beyaz Reçeteli
Barkodu 8699759011027
Geri Ödeme Kodu A02617
Eşdeğer İlaç Sayısı 13
Durum Aktif
SGK Kodu SGKFMM
İmal veya İthal Ithal
Geri Ödeme Durumu Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Reboksetin için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonel / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3)

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebelik sırasında reboksetin kullanımı hakkında klinik araştırma verisi mevcut değildir. Ancak gebelikte kullanımla ilgili çok sınırlı sayıda pazarlama sonrası güvenlilik verileri, reboksetinin gebelik veya fetüs/yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde hiçbir advers etkisini göstermemektedir.

Gebelerde yeterli ve kontrollü çalışma bulunmadığından yarar/risk oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Reboksetinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Anne sütüne geçen etkin madde düzeyinin çok düşük olması beklenmektedir, ancak emzirilen bebek açısından riski olasılık dışı bırakmak için yeterli bilgi bulunmamaktadır. Potansiyel faydaların çocuğa yönelik riske göre ağır basması durumunda emzirme sırasında reboksetin kullanımı düşünülebilir.

Üreme yeteneği/ Fertilite