GAMUNEX-C %10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sutent gebelik kategorisi C'dir. Sutent hamilelik kategorisi, Sutent gebelik kategorisi, Sutent emzirme, Sutent anne sütüne geçer mi, Sutent laktasyon, Sutent hamilelerde kullanımı, Sutent ve bebek, Sutent kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Protein Kinaz İnhibitörleri > Sunitinib

ATC Kodu

L01XE04

Etkin Madde

Sunitinib Maleat 50 mg

Barkodu

8699769980221

Geri Ödeme Kodu

A09834

Satış Fiyatı

6291.0 TL [ 13 Ekim 2017 ]

Reçete Durumu

Mor Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

İmmün Yetmezlik , Hepatit B Tedavisi , Hepatit A Tedavisi , Kızamık , Suçiçeği , HIV Tedavisi , Ağır Kas Zaafı , Epilepsi , Lösemi , Trombositöpeni , Anemi

SGK Kodu

SGKF5U

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

GAMUNEX-C’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

GAMUNEX-C’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

GAMUNEX-C’nin hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak immünoglobulinlerinemzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütünegeçerek yeni doğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği/fertilite

GAMUNEX-C’nin üreme yeteneği ve fertilite üzerindeki etkisi bilinmemektedir.