BENVIDA 10 mg/ml IV infüzyon çözeltisi 20 ml Gebelik

Adeka Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sandostatin gebelik kategorisi C'dir. Sandostatin hamilelik kategorisi, Sandostatin gebelik kategorisi, Sandostatin emzirme, Sandostatin anne sütüne geçer mi, Sandostatin laktasyon, Sandostatin hamilelerde kullanımı, Sandostatin ve bebek, Sandostatin kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON > Somatostatin ve analogları > Oktreotid

ATC Kodu

H01CB02

Etkin Madde

Oktreotid 12 mg/ml

Barkodu

8699587763945

Satış Fiyatı

36.29 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

64

Alternatif İlaç Sayısı

20

İmal veya İthal

İthal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda BENVİDA ile tedavi öncesinde etkin doğum kontrol yöntemi hekim tarafından ayrıntılı bir şekilde değerlendirilmelidir.

BENVİDA ile oral kontraseptifler etinilestradiol ve levonorgestrel arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim bulunmadığı klinik çalışmalar ile gösterilmiştir (bkz. Bölüm 4.5).

Tüm antiepileptik ilaçlar için, epilepsi tedavisi gören kadınların çocuklarında malformasyon prevalansı, genel popülasyondaki yaklaşık %3 olan orandan 2-3 kat daha yüksektir.

Tedavi edilen popülasyonda, politerapi ile malformasyonlarda bir artış gösterilmiştir, ancak bu artışta tedavinin ve/veya hastalığın ne kadar sorumlu olduğu aydınlatılmamıştır.

Ayrıca etkili anti-epileptik terapi kesilmemelidir, çünkü hastalığın şiddetlenmesi hem anneye hem fetusa zarar vericidir.

Gebelik dönemi

BENVİDA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, sıçanlarda veya tavşanlarda herhangi bir teratojenik etkigöstermemiştir, fakat materno-toksik dozlarda sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo-toksisitegözlemlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.BENVİDA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır (BENVİDA’ nın anneiçin olası yararları, fetus üzerindeki olası zararlarına göre üstünse kullanılabilir). Hasta,hamile kaldığında veya hamilelik kararı alındığında doktorunu bilgilendirmesi gerektiğikonusunda uyarılmalıdır.

Laktasyon dönemi

BENVİDA’nın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar BENVİDA’nın sütle atıldığını göstermektedir.

BENVİDA ile tedavi boyunca, tedbir amaçlı olarak emzirme kesilmelidir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda, özellikle sıçanlarda erkek veya dişi üreme yeteneği veya fertilitesi üzerine, insanlarda önerilen en yüksek doz plazma EAA’sının yaklaşık 2 katınaçıkan plazma maruziyeti (EAA) gösteren dozlarda, hiçbir advers etki gözlemlenmemiştir.