FESTAL N 20 enterik draje Gebelik
Sanofi Aventis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Festal gebelik kategorisi C'dir. Festal hamilelik kategorisi, Festal gebelik kategorisi, Festal emzirme, Festal anne sütüne geçer mi, Festal laktasyon, Festal hamilelerde kullanımı, Festal ve bebek, Festal kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmamaktadır.
Hayvan çalışmaları, gebelik embriyonal/fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelikte beslenme optimal hale getirilmelidir. Malabsorbsiyonu olan kistik fıbrozis hastalarında pankreas enzim replasmanının gebelik için risk oluşturduğu düşünülmemektedir.Gebe kadınlarda kullanılması gerektiğinde sağlayacağı yarar/zarar ilişkisi göz önüne alınarakFESTAL N kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılması gerektiğinde sağlayacağı yarar/zarar ilişkisi göz önüne alınarak FESTAL N kullanılabilir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme çalışması yürütülmediğinden yeterli veri bulunmamaktadır.