BUTIROL 7.5 mg/5 ml 100 ml şurup Gebelik

Drogsan Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kolez gebelik kategorisi B'dir. Kolez hamilelik kategorisi, Kolez gebelik kategorisi, Kolez emzirme, Kolez anne sütüne geçer mi, Kolez laktasyon, Kolez hamilelerde kullanımı, Kolez ve bebek, Kolez kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Kolez; Primer hiperkolesterolemi. Monoterapi: Statin tedavisi uygun olmayan veya statin tedavisini tolere edemeyen primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve ApoB'yi düşürmek için diyete ek olarak monoterapi şeklinde etkilidir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile kombine tedavi: Kolez, tek başına statin tedavisi ile kontrol altına alınamayan primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve Apo B'yi düşürmek için diyete ek olarak bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü (statin) ile birlikte kombinasyon şeklinde etkilidir. Homozigot ailesel hiperkolesterolemi (HoFH): Kolez, homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalarda diyete ek olarak statinlerle kombine şekilde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > Diğerleri > Ezetimib

ATC Kodu

 C10AX09

Etkin Madde

 Ezetimib 10 mg

Barkodu

 8699580570083

Geri Ödeme Kodu

 A10331

Satış Fiyatı

 52.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Öksürük Giderici

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEV2

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 DGM

Eşd. ilaç grubu

 E419A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Şurup

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Butamirat sitrat için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebeliğin ilk 3 ayı süresince BUTİROL kullanımından kaçınılmalıdır. Gebeliğin ilk 3 ayından sonra BUTİROL ancak kesin gereklilik görülürse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Butamirat sitratm ve/veya metabolitlerinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BUTİROL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp, kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BUTİROL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme toksisitesi ile ilgili çalışmalarda güvenliliğe dair bir risk gözlenmemiştir (bkz. bölüm

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Butirol ile ilgili diğer bilgiler