ODYPARX XR 750 mg 50 film tablet Gebelik

Tripharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Nitroderm gebelik kategorisi C'dir. Nitroderm hamilelik kategorisi, Nitroderm gebelik kategorisi, Nitroderm emzirme, Nitroderm anne sütüne geçer mi, Nitroderm laktasyon, Nitroderm hamilelerde kullanımı, Nitroderm ve bebek, Nitroderm kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Nitroderm; - Konjestif Kalp Yetmezliği: Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak kullanılır. - Angina Pektoris: Tek başına veya bir beta-bloker ile ve/veya kalsiyum antagonistleri gibi diğer antianginal ilaçlar ile birlikte kullanılır. - Flebitin ve ekstravazasyonun önlenmesi: İki gün veya daha uzun sürmesi beklenen tedavilerde ve düşük dozda heparin ile tedavinin olmadığı durumlarda, intravenöz sıvı ve ilaçların venöz kanülasyonunda sekonder olarak gelişebilecek flebitin ve ekstravazasyonun profilaktik tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > Gliseril Trinitrat

ATC Kodu

 C01DA02

Etkin Madde

 Nitrogliserin 50 mg

Barkodu

 8699772030104

Satış Fiyatı

 35.11 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 17

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Epilepsi

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 BBC

Eşd. ilaç grubu

 E372D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Levetirasetamın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. ODYPARX XR ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

Levetirasetam’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir

(bkz. kısım 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri").
İnsanlara yönelik potansiyel risk

bilinmemektedir.

ODYPARX XR. hamilelikte gerekli olmadıkça (tedaviden beklenen yarar, fetuste meydana gelebilecek zarar ile kıyaslandığında) kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

ODYPARX XR’ın terapotik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde levetirasetam bebek üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Bu nedenle, ODYPARX XR ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ODYPARX XR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve ODYPARX XR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Sıçanlarda, 1800 mg/kg/gün’e kadar olan dozlarda (mg/m’ üzerinden veya maruziyet bazında, insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 6 katı), erkek veya dişi fertilite veya üreme performansı üzerine herhangi bir advers etki gözlenmemiştir.

Odyparx ile ilgili diğer bilgiler