7. RUHSAT SAHİBİ

Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172 34755 Ataşehir / İSTANBULTel : 0 216 4284029Fax: 0 216 4284086

8. RUHSAT NUMARASI

103

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 04.06.2013 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK Sağlık PERSONELİ İÇİNDİR. Çözeltinin hazırlanması

1- Flakon ve enjektör 30°C’nin üzerine çıkmayacak şekilde ısıtılır.

2- Çözücüyü içeren enjektöre piston yerleştirilir.

3- Filtre ambalajdan çıkartılır. Enjektör başlığı çıkartılır ve enjektör filtreye tutturulur.

4- Flakon adaptörü ambalajından çıkartılır, enjektör ve filtreye tutturulur.

5- Flakonun plastik başlığı çıkartılır ve kauçuk tıpanın yüzeyi bir antiseptik ile silinir.

6- Adaptör iğnesi ile tıpa delinir.

7- Tüm çözücü enjektörden flakona aktarılır.

8- Toz tümüyle çözününceye kadar flakon hafifçe çalkalanır. Bütün parenteral çözeltilerdeolduğu gibi, çözünme tümüyle olmazsa ya da parçacıklar kalırsa kullanmayınız.

9- Enjektör/filtre, flakon/adaptörden, vakum serbest bırakılarak ayrılır.

10- Flakon ters çevrilir ve çözeltinin enjektöre geçmesi sağlanır.

11- Hastanın enjeksiyon yapılacak bölgesini hazırlanır, enjektör flakondan ayrılır ve steril biriğne ya da kelebek seti kullanarak ürün enjekte edilir.

12- Enjeksiyon damara 3 mL/dk hızda yapılır. Vazomotor reaksiyonları önlemek amacıylauygulama hızı 10 mL/dk’yı geçmemelidir.

Uygulama seti tekrar kullanılmaz.

Ürünün kullanılmayan kısmı veya atık malzeme, ilgili yönetmeliğe uygun olarak imha edilir.