PREKO 15/850 mg 30 film tablet Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Actifed gebelik kategorisi C'dir. Actifed hamilelik kategorisi, Actifed gebelik kategorisi, Actifed emzirme, Actifed anne sütüne geçer mi, Actifed laktasyon, Actifed hamilelerde kullanımı, Actifed ve bebek, Actifed kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Actifed şurup, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolu mukozalarının azaltılması ve histamin H1-reseptör antagonisti kombinasyonunun yararlı olduğu aşağıda belirtilen üst solunum yolu hastalıklarının kısmi tedavisinde kullanılır. Soğukalgınlığı, vazomotor nezle, alerjik nezle ve grip.

İlaç Sınıfı

Solunum Sistemi > Burunla İlgili İlaçlar > Sistemik Nazal Dekonjestanlar > Sempatomimetikler > Psödoefedrin Kombinasyon

ATC Kodu

R01BA52

Etkin Madde

Triprolidin Hcl 1.25 mg/5 ml , Psodoefedrinin Hcl 30 mg/5 ml

Barkodu

8699522575176

Geri Ödeme Kodu

A00337

Satış Fiyatı

9.12 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Sağlık Konuları

Burun Akıntısı , Gripte Semptomatik Tedavi , Alerjik Reaksiyonlar

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

48 ay

NFC kodu

DGM

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Şurup

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulaması önerilmektedir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PREKO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilikverileri/

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Kliniköncesi güvenlilik verileri).

PREKO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle,PREKO emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkçaPREKO kullanmamalıdır.