IMATIS 100 mg 120 film tablet Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Inegy gebelik kategorisi D'dir. Inegy hamilelik kategorisi, Inegy gebelik kategorisi, Inegy emzirme, Inegy anne sütüne geçer mi, Inegy laktasyon, Inegy hamilelerde kullanımı, Inegy ve bebek, Inegy kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Inegy 10-40; Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi (HoFH): HoFH'li hastalarda yükselmiş total-K ve LDL-K'ün düşürülmesi için kulanılmaktadır. Primer Hiperkolesterolemi: Primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili hastalarda yükselmiş total kolesterol (total-K), düşük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dışı-K) düşürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi olarak kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Simvastatin ve Ezetimib > Lipid Metabolizması İlaçları > Lipid Metabolizması için Kombinasyonlu İlaçlar > HMG CoA Rredüktaz İnhibitörleri ve Diğer Lipid Modifiye Edici İlaç Kombinasyonları > Simvastatin ve Ezetimib

ATC Kodu

C10BA02

Etkin Madde

Ezetimib 10 mg , Simvastatin 40 mg

Barkodu

8699525097910

Geri Ödeme Kodu

A12986

Satış Fiyatı

141.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

10

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Pulmoner Hipertansiyon , Mide Kanseri , Lösemi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF5P

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E454A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara tedavi sırasında etkili bir kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir.

Gebelik dönemi

İmatinibin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İMATİS, açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında kullanılması durumunda, hastaya fötüs üzerindeki potansiyel riskleri hakkında bilgi verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Hem imatinib, hem de aktif metaboliti anne sütüne geçebilir. Süt/plazma oranı imatinib için 0.5, metaboliti için ise 0.9 olarak saptanmıştır; bu da metabolitin süte daha büyük oranda geçtiğini düşündürmektedir. İmatinib ve metabolitinin toplam konsantrasyonu ve bebeklerin maksimum günlük süt alımı düşünüldüğünde, toplam maruziyetin düşük olması beklenir (bir terapötik dozun ~%10’u). Bununla birlikte, bebeğin imatinibe düşük dozlarda maruz kalmasının etkileri bilinmediğinden, İMATİS kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.