RESTELA 6 mg 20 film tablet Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Edronax gebelik kategorisi C'dir. Edronax hamilelik kategorisi, Edronax gebelik kategorisi, Edronax emzirme, Edronax anne sütüne geçer mi, Edronax laktasyon, Edronax hamilelerde kullanımı, Edronax ve bebek, Edronax kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Edronax Anidepresanlar grubunda bir ilaç olup reboksetin etken maddesi içerir. Edronax, majör depresyon hastalığının akut tedavisi ve reboksetinle yapılan tedavinin olumlu sonuçlar vermesi halinde belirtilerin iyileşmesinin sürdürülmesi amacıyla kullanılmaktadır. Edronax kullanımı ile depresyondan kaynaklı belirtilerin tamamının ya da bir kısmının sayesinde hastanın sosyal yaşamında iyileşme oluşacaktır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Antidepresanlar > Diğer Antidepresanlar > Reboksetin Metansülfonat

ATC Kodu

 N06AX18

Etkin Madde

 Reboksetin 4 mg

Barkodu

 8699525094438

Satış Fiyatı

 63.03 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E361G

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RESTELA’nın gebe kadınlarda güvenle kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalannda risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlan açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir. RESTELA kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalannda, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Restela ile ilgili diğer bilgiler