ROSUSTAR 20 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Depakin gebelik kategorisi X'dir. Depakin hamilelik kategorisi, Depakin gebelik kategorisi, Depakin emzirme, Depakin anne sütüne geçer mi, Depakin laktasyon, Depakin hamilelerde kullanımı, Depakin ve bebek, Depakin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Jeneralize veya parsiyel epilepsiler: - Sekonder jeneralize nöbetler, - Parsiyel nöbetler: Basit veya kompleks nöbetler, - Primer jeneralize nöbetler: Petit mal, grand mal, miyoklonik epilepsiler, - Mikst nöbet şekilleri. Bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Fatty Asit Türevleri > Valproik Asit

ATC Kodu

N03AG01

Etkin Madde

Valproat sodyum 200 mg

Barkodu

8699809132771

Geri Ödeme Kodu

A02192

Satış Fiyatı

13.36 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

5

Alternatif İlaç Sayısı

7

Sağlık Konuları

Epilepsi , Migren , Bipolar Bozukluk

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFQ4

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABD

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ROSUSTAR kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.

Gebelik dönemi

ROSUSTAR gebelik döneminde kontrendikedir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fetüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminininhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, ROSUSTAR tedavisinin gebelik dönemindesağlayacağı yararın önüne geçer. Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgilersınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Laktasyon dönemi

ROSUSTAR laktasyon döneminde kontrendikedir.

Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).