DELAKET 30 mg 28 tablet Gebelik

Chiesi Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Atropin Sulfat gebelik kategorisi X'dir. Atropin Sulfat hamilelik kategorisi, Atropin Sulfat gebelik kategorisi, Atropin Sulfat emzirme, Atropin Sulfat anne sütüne geçer mi, Atropin Sulfat laktasyon, Atropin Sulfat hamilelerde kullanımı, Atropin Sulfat ve bebek, Atropin Sulfat kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Atropin Sülfat 1 mg/1 ml; - Rezerpin, guanetidin ve kolinerjik uyarıyla oluşan gastrointestinal hipermotilitenin ve diyarenin tedavisinde. - Parkinson sendromunda ve ilaç kaynaklı ekstrapiramidal reaksiyonlarda, özellikle aşırı tükrük salgılanmasını önlemede. - Genel olarak antikolinerjik ve spazmolitik etki ile kolon, ince barsak ve mide spazmlarında. - Akut mantar zehirlenmelerinde antidot olarak 1-2 mg deri altına. - Organik fosfor zehirlenmelerinde her yarım saatte bir i.m. olarak 3 mg atropin enjekte edilir. - Kardiyopulmoner resusitasyon esnasında hipotansiyon ve sık ektopik atışların eşlik ettiği sinüs bradikardisinin tedavisinde, hiperaktif karotid sinüs refleksine bağlı olarak oluşan, bradikardinin de eşlik ettiği vagal senkop tedavisinde. - Genel anestezi öncesi kalbin vagal inhibisyon riskini ve tükrük ile bronşiyal salgıyı azaltmada. - Myasthenia graviste istenmeyen muskarinik etkileri en aza indirgemek için. - i.v. yoldan uygulanan 1 mg atropin, duodenal ve kolonik motilite ve spazmı azaltarak hipotonik duodenografi ve kolonun kontrast incelenmesinde kullanılır; ancak bu amaçla glukagonun kullanımı tercih edilir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Belladona ve Türevleri > Belladona (amino) > Atropin

ATC Kodu

A03BA01

Etkin Madde

Atropin Sülfat 1 mg/ml

Barkodu

8699822010148

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Alternatif İlaç Sayısı

23

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

NFC kodu

AAA

Eşd. ilaç grubu

E557A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince uygun etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

ADE inhibitörlerinin kullanımı gebeliğin ilk trimesterinde önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). ADE inhibitörlerinin gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılması kontrendikedir (bkz.Bölüm 4.3 ve 4.4).

Gebeliğin ilk trimesterinde ADE inhibitörü maruziyeti ile teratojenik risk arasındaki bağlantıya dair epidemiyolojik kanıtlar bir yargıya götürücü sonuçlar sunmamakla birlikte küçük bir risk artışı dışlanamaz.

Bir gebelik planlanıyorsa hekim hemen haberdar edilerek, bir ADE inhibitörü ile tedaviye devam etmek zorunlu değilse gebelikte kullanımı güvenli olduğu kanıtlanmış alternatif tedaviler kullanılmalıdır.

Gebelik tanısı konulduğunda ADE inhibitörü tedavisi derhal kesilerek eğer uygunsa alternatif bir tedavi başlatılmalıdır .

Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde ADE inhibitörlerine maruz kalan kadınlarda fetal toksisite (azalmış renal fonksiyon, oligohidramniyoz, kafatası osifıkasyonunda retardasyon) ve neonatal toksisite (renal yetmezlik, hipotansiyon, hiperkalemi) ortaya çıkabileceği bilinmektedir .

Gebeliğin ikinci trimesterinden itibaren ADE inhibitörü maruziyeti ortaya çıkarsa renal fonksiyonlann ve kafatasının ekografık değerlendirmesi önerilir.

Anneleri ADE inhibitörü alan yeni doğanlar hipotansiyon açısından dikkatle izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).

Laktasyon dönemi

DELAKET’in laktasyon döneminde kullanımı ile ilgili veri bulunmadığından, DELAKET laktasyon sırasında özellikle de yenidoğan ve prematüre bebeklerin emzirilmesi sırasında önerilmez ve laktasyon sırasında güvenlilik profili kanıtlanmış alternatif tedaviler tercih edilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Veri yoktur.