NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Fludalym gebelik kategorisi C'dir. Fludalym hamilelik kategorisi, Fludalym gebelik kategorisi, Fludalym emzirme, Fludalym anne sütüne geçer mi, Fludalym laktasyon, Fludalym hamilelerde kullanımı, Fludalym ve bebek, Fludalym kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Antimetabolitler > Pürin Analogları > Fludarabin Fosfat

ATC Kodu

 L01BB05

Etkin Madde

 Fludarabin Fosfat 25 mg/ml

Barkodu

 8699517770104

Geri Ödeme Kodu

 A12882

Satış Fiyatı

 873.28 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Lenfoma , Lösemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF1W

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 18 ay

NFC kodu

 FPB

Eşd. ilaç grubu

 E504A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz.kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

NANOGAM için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz.kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

NANOGAM anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak NANOGAM’ın tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yenidoğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir. NANOGAM, emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği / fertilite

Nanogam ile ilgili diğer bilgiler