RISPERDAL QUICKLET 4 mg 28 ağızda çözünür tablet Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ethylex gebelik kategorisi C'dir. Ethylex hamilelik kategorisi, Ethylex gebelik kategorisi, Ethylex emzirme, Ethylex anne sütüne geçer mi, Ethylex laktasyon, Ethylex hamilelerde kullanımı, Ethylex ve bebek, Ethylex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Ethylex alkol ile afyon veya afyondan türetilmiş uyuşturucu olan opiyat bağımlılığının yoksunluğa dayandırıcı fizyolojik terapi de içeren çok yönlü tedavisinde kullanılan bir ek tedavidir.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Diğer Sinir Sistemi İlaçları > Bağımlılık İlaçları > Alkol Bağımlılığı İlaçları > Naltrekson

ATC Kodu

 N07BB04

Etkin Madde

 Naltrekson Hcl 50 mg

Barkodu

 8699769090012

Geri Ödeme Kodu

 A10379

Satış Fiyatı

 90.23 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Opioid Bağımlılığı , Alkolizm Tedavisi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFFS

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RISPERDAL QUICKLET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Pazarlama sonrası, gebeliğin son üç ayında risperidonun kullanımını takiben yenidoğanlarda geri dönüşümlü ekstrapiramidal semptomlar gözlenmiştir. Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RISPERDAL QUICKLET kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Risperdal Quicklet ile ilgili diğer bilgiler