ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tracutil gebelik kategorisi C'dir. Tracutil hamilelik kategorisi, Tracutil gebelik kategorisi, Tracutil emzirme, Tracutil anne sütüne geçer mi, Tracutil laktasyon, Tracutil hamilelerde kullanımı, Tracutil ve bebek, Tracutil kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar > Elektrolit Solüsyonları > Elektrolit Solüsyon Kombinasyonları

ATC Kodu

 B05XA30

Etkin Madde

 Bakır klorür 204.6 mcg/ml , Krom klorür 5.3 mcg/ml , Manganez klorür 197.9 mcg/ml , Sodyum Florur 126 mcg/ml , Sodyum molibdat 2.42 mcg/ml , Sodyum selenit 7.89 mcg/ml , Potasyum iyodür 16.6 mcg/ml , Ferröz klorür 695.8 mcg/ml , Çinko klorür 681.5 mcg/ml

Barkodu

 8699525195852

Geri Ödeme Kodu

 A06828

Satış Fiyatı

 42.89 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Sağlık Konuları

 Vitamin , Kemik Erimesi , Kalsiyum Eksikliği , Raşitizm , Hipoparatiroidizm

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF7J

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E291B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

D vitamininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamaları tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

ROCALTROL, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe tavşanlarda D vitamininin fatal doza yakın oral dozları ile fetüslerde supravalvüler aort stenozu oluşturulmuştur. D vitamininin çok yüksek dozlarda bile insanda teratojen olduğunu gösteren veri mevcut değildir. ROCATROL ancak ilacın gebe kadına olan potansiyel yararı fetüse olan riskinden fazla olduğu durumlarda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ekzojen kalsitriol anne sütüne geçmektedir. Annede hiperkalsemi oluşma potansiyeli ve anne sütü alan bebeklerde ROCALTROL’e bağlı advers reaksiyonlar görülme olasılığı göz önüne alındığında, anne ve bebeğin serum kalsiyum düzeyleri izlendiği sürece anneler ROCALTROL kullanırken emzirebilirler.

Üreme yeteneği/Fertilite

Rocaltrol ile ilgili diğer bilgiler