RAPAMUNE 1 mg/ml 60 ml oral solüsyon Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zepahex gebelik kategorisi C'dir. Zepahex hamilelik kategorisi, Zepahex gebelik kategorisi, Zepahex emzirme, Zepahex anne sütüne geçer mi, Zepahex laktasyon, Zepahex hamilelerde kullanımı, Zepahex ve bebek, Zepahex kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Antihipertansif İlaçlar (Yüksek Tansiyon İlaçları) > Diğer Antihipertansifler > Diğer Antihipertansif İlaçlar > Bosentan

ATC Kodu

 C02KX01

Etkin Madde

 Bosentan 62.5 mg

Barkodu

 8699572590020

Geri Ödeme Kodu

 A06546

Satış Fiyatı

 4199.1 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFPC

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır (bkz., Bölüm 4.5).

Gebelik dönemi

RAPAMUNE®’ün gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvan çalışmalarında mortalite ve fetus ağırlığında azalma (iskelet kemik oluşumunda gecikme) ile embriyo/fetal toksisite saptanmıştır. Sirolimus ancak muhtemel yaran, embriyo/fetus’a karşı riskinden fazla ise kullanılmalıdır. RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sirolimus, emziren sıçanlarda eser miktarda süte geçmiştir. İnsanlarda sirolimusun süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme veya RAPAMUNE® tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir.

Üreme yeteneği/ Fertilite:

Rapamune ile ilgili diğer bilgiler