ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon Saklanması

Name: ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon Saklanması
Brand: Merck
Price: 3849.08 TL
Availability: InStock

Merck Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Erbitux saklanması, Erbitux muhafazası, Erbitux soğuk, Erbitux nem, Erbitux karanlık, Erbitux ambalaj, Erbitux çocuklardan saklanması, Erbitux son kullanma tarihi, Erbitux firması, Erbitux kullanma talimatı, Erbitux üretici firma bilgilerini içerir.

5.ERBITUX'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERBITUX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ERBİTUX ’ıı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.

Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No: 16/18 Kavacık Ticaret Merkezi Kat: 4-5-6PK.34810 Kavacık-Beykoz / İstanbulTel: 0 216 578 66 00Fax: 0 216 469 09 22

Üretim yeri:

Merck KGaA Darmstadt / ALMANYA

Bu Kullanma Talimatı ...... tarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.

Uygulama Talimatı

ERBİTUX, yerçekimi etkisiyle damlayarak, infüzyon pompasıyla ya da enjektör pompasıyla uygulanır. ERBİTUX yalnızca steril 9 mg/mLTik sodyum klorür enj eksiyonluk çözeltisiyleuyumlu olduğundan intravenöz yolla uygulanan diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.ERBİTUX infüzyonu için ayrı bir infüzyon yolu kullanılmalıdır ve infüzyon sonrasında iğneenjeksiyonlar için hazırlanmış steril 9 mg/mL’lik (%0,9) sodyum klorür çözeltisiyletemizlenmelidir.

ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakilerle uyumludur;

PE (polietilen), EVA (etil vinil asetat) veya PVC (polivinil klorür) torbalar

PE, EVA, PVC, TP (polyolefin termoplast) veya PUR (poliüretan) infüzyon setleri

PP (polipropilen) perfüzyon şırıngası

ERBİTUX 5 mg/mL çözeltisi aşağıdaki gibi hazırlandığında, 25°C’de 48 saat süresince fiziksel ve kimyasal olarak dayanıklıdır. Gerçi antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatikajan içermediğinden, hazırlandıktan sonra derhal kullanılması önerilir. İnfüzyon hazırlanırkenaseptik uygulama koşullarının izlenmesine dikkat edilmelidir. ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakigibi hazırlanmalıdır:

İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (steril sodyum klorür 9mg/mL (% 0.9) ile seyreltilmiş): Uygun boyutta bir steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9)IV mayi torbası alın. Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun iğne ile birliktesteril bir enjektör (min 50 mL) kullanarak, infüzyon torbasından uygun miktarda sodyumklorür çözeltisi alın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın.Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’u hazırlanan infüzyontorbasına aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyonyolunu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce infüzyon yolunu seyreltilmiş ERBİTUXile doldurun. Uygulama için yerçekimi ile damlatma veya infüzyon pompası kullanın. İlkdoz (400 mg/m² vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan birinfüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m² vücut yüzey alanı)yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.

İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (seyreltilmemiş): GerekliERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör (min 50 mL) alın ve enjektöreuygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’uboşaltılmış ve sterilize edilmiş bir şişe veya torbaya aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılanakadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolu bağlayın ve infüzyona başlamadan önceERBİTUX ile infüzyon yolunu doldurun. İlk doz (400 mg/m² vücut yüzey alanı) yaklaşık2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyenhaftalarda herbir doz (250 mg/m² vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yıaşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.

Enjektör pompası ile uygulama: Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril birenjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUXçekin. İğneyi çıkann ve enjektörü enjektör pompası içine yerleştirin. İnfüzyon yolunuenjektöre bağlayın, hızı ayarlayın ve kontrol edin. İnfüzyon yolunu ERBİTUX ya da sterilsodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) çözeltisi ile doldurduktan sonra infüzyona başlayın.Gerekirse, bu işlemi hesaplanan hacim infüze edilene kadar tekrarlayın. İlk doz (400mg/m² vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyonhızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m² vücut yüzey alanı) yaklaşık1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.