MUSCOFLEX 4mg/2ml IM enj. için solüsyon içeren 6 ampül Gebelik

Zentiva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Setron gebelik kategorisi X'dir. Setron hamilelik kategorisi, Setron gebelik kategorisi, Setron emzirme, Setron anne sütüne geçer mi, Setron laktasyon, Setron hamilelerde kullanımı, Setron ve bebek, Setron kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Granisetron > Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar > Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar > Serotonin (5HT3) Antagonistleri > Granisetron

ATC Kodu

A04AA02

Etkin Madde

Granisetron 1 mg

Barkodu

8699502092570

Geri Ödeme Kodu

A07220

Satış Fiyatı

54.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

90

Alternatif İlaç Sayısı

8

Sağlık Konuları

Kusma

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF4C

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E202A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

Kas içine uygulanır.

Günlük Kullanım Şekli

Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) I.M. uygulanır.

Uygulama Süresi

Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X.

MUSCOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3-Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 ’’Klinik öncesi güvenilirlik verileri’’). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ‘’Kontrendikasyonlar’’)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görülmüştür.