ALORES 2.5 mg/5 ml 150 ml şurup Uyarılar

Berko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Bustesin uyarılar, Bustesin zararları, Bustesin önlemler, Bustesin riskler, Bustesin yan etkisi, Bustesin alerji, Bustesin alkol, Bustesin hamileler, Bustesin emzirme, Bustesin araç kullanımı, Bustesin fazla alınırsa bilgilerini içerir.

Uyarılar

ALORES’in 6 aydan küçük çocuklarda etkinlik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir (bkz. bölüm 5.1).

2 yaşından küçük çocuklarda alerjik rinit tanısının, diğer rinit çeşitlerinden ayırt edilmesi oldukça zordur. Hastada üst solunum yolu enfeksiyonu veya yapısal anormallikler bulunmaması durumunda, ayrıca hastanın anamnez, fiziki muayene ve uygun laboratuvar ve deri testlerinin sonuçlan da göz önünde bulundurulmalıdır.

Erişkinlerin ve 2-11 yaş arasındaki çocukların yaklaşık %6’sı, desloratadini fenotipik olarak zayıf metabolize ederler ve yüksek düzeyde maruziyet gösterirler. ALORES’i zayıf metabolize eden metabolize eden 2-11 yaş arasındaki çocuklarda güvenliliği, ilacı normal metabolize eden çocuklardaki ile aynıdır. ALORES’in, desloratadini iyi metabolize edemeyen 2 yaşından küçük çocuklardaki etkileri incelenmemiştir.

ALORES şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 5.2). Sukroz ve sorbitol:

Bu tıbbi ürün sukroz ve sorbitol içermektedir; bundan dolayı nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

E110FDC yellow no:6:

Bu tıbbi ürün alerjik reaksiyonlara yol açabilen boyar madde El 10 FDC yellovv no:6 içerir.

Sodyum:

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

ALORES'in araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkisi gözlenmemiştir. Ancak hastalara çok seyrek de olsa, bazı hastalarda uyku hali oluşabileceği ve durumun onların araç ve makine kullanımını etkileyebileceği belirtilmelidir.