4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EMEND’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir.

Yaygın olmayan : 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir.

Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• geğirme

• kabızlık

• ishal

• sindirim güçlüğü

• baş dönmesi

• baş ağrısı

• halsizlik

• yorgunluk

• iştah kaybı

• hıçkırık

• karaciğer enzimlerinde yükselme

Yaygın olmayan:

• anormal rüya görme

• düşünmede zorluk

• güçsüzlük

• uyuklama

• sivilce

• deride yağlanma

• döküntü

• kaşıntı

• deride güneşe karşı hassasiyet

• deride yaralar

• aşırı terleme

• endişe hali

• öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)

• oryantasyon bozukluğu (kişinin çevreye uyum ve alışma yeteneği bozukluğu)

• bakteriyel enfeksiyon

• mantar enfeksiyonu

• mide ülseri (mide ekşimesi ve ağırlık hissi, ağıza ekşi su tadı gelmesi)

• bulantı

• kusma

• mide ekşimesi

• tat almada bozukluk

• mide ağrısı

• şişlik

• şiddetli kabızlık

• ağız kuruluğu

• ince ve kalın bağırsakta iltihaplanma (enflamasyon)

• gaz çıkarma

• ağızda yaralar

• idrarda kan

• artmış ağrılı ve yanma hissi ile idrara çıkma

• normalden daha çok idrara çıkma

• göğüste rahatsızlık hissi

• şişme (deride kabarma)

• iyi hissetmeme

• üşüme

• yürüme şeklinde değişiklik

• yüzde kızarma

• sıcak basması

• öksürük

• boğazın gerisinde mukus (akıntı)

• boğaz tahrişi

• hapşırma

• boğaz ağrısı

• gözlerde sulanma ve kaşıntı

• kulak çınlaması

• kaslarda kramp ve ağrı

• kaslarda güçsüzlük

• aşırı susama

• kilo alma veya kilo kaybı

• kan şekerinin yükselmesi

• kalp atışında yavaşlama

• hızlı veya düzensiz kalp atımı

• kalp veya kan damarları hastalığı

• ateş ile yüksek enfeksiyon riski

• kanda kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin azalması

• kanda düşük sodyum değerleri

Aşağıda bir kez gerçekleşen vakalar bildirilmiştir:

• Stevens - Johnson sendromu (nadir görülen ciddi deri reaksiyonu)

• anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme)

• şiddetli kabızlık, ince bağırsağın yeterli çalışmaması (bağırsak tıkanması)

• kurdeşen (ürtiker)

Pazarlama sonrası bildirilen, sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• nefes alma ve yutma güçlüğüne neden olabilen; kurdeşen, döküntü ve kaşıntıyı içerebilen ve bazen de ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar. Herhangi bir alerjik reaksiyonunuz mevcutsa, EMEND almayı durdurun ve derhal doktorunuzu arayınız.

Yan etkilerin raporlanması