GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon { 869976980214 } Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Busilvex gebelik kategorisi C'dir. Busilvex hamilelik kategorisi, Busilvex gebelik kategorisi, Busilvex emzirme, Busilvex anne sütüne geçer mi, Busilvex laktasyon, Busilvex hamilelerde kullanımı, Busilvex ve bebek, Busilvex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Busilvex; kronik miyelojen (kemik iliğinden veya omurilikten kaynaklanan) löseminin palyatif (hafifletici) tedavisinde etkilidir. Tamamen tedavi edici etkisinin olmamasına rağmen, total granülosit kitlenin azalmasında, hastalık semptomlarının hafifletilmesinde ve hastanın klinik durumunun geliştirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Busulfan > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Alkilleyici Ajanlar > Alkil Sülfonatlar > Busulfan

ATC Kodu

 L01AB01

Etkin Madde

 Busulfan 6 mg/ml

Barkodu

 8699749770064

Geri Ödeme Kodu

 A01512

Satış Fiyatı

 418.64 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Lösemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5U

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPC

Ambalaj Miktari

 İV Enjeksiyonluk Solüsyon %10 1x100 ml'lik flakon

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

GAMUNEX-C’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

GAMUNEX-C’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

GAMUNEX-C’nin hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak immünoglobulinlerin emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yeni doğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği/fertilite

Gamunex ile ilgili diğer bilgiler