NETROLEX 100 mg/ml oral çözelti 150 ml Gebelik

Sanovel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi C'dir. Koate-Dvi Faktor hamilelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor emzirme, Koate-Dvi Faktor anne sütüne geçer mi, Koate-Dvi Faktor laktasyon, Koate-Dvi Faktor hamilelerde kullanımı, Koate-Dvi Faktor ve bebek, Koate-Dvi Faktor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Koate DVI;

İlaç Sınıfı

 Koagülasyon Faktörü 8 > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

 B02BD02

Etkin Madde

 Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 100 IU/ml

Barkodu

 8699536650050

Satış Fiyatı

 1232.2 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Alternatif İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Epilepsi

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 DGA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Levetirasetamın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. Levetirasetam ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

NETROLEX hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz., Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, NETROLEX ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NETROLEX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve NETROLEX tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Netrolex ile ilgili diğer bilgiler