KEMIDAT 6 mg/6 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Gebelik

Mustafa Nevzat Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kemidat gebelik kategorisi C'dir. Kemidat hamilelik kategorisi, Kemidat gebelik kategorisi, Kemidat emzirme, Kemidat anne sütüne geçer mi, Kemidat laktasyon, Kemidat hamilelerde kullanımı, Kemidat ve bebek, Kemidat kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Kemidat; tümörler sonucu anormal olarak artmış hiperkalsemi (serum kalsiyum seviyeleri) tedavisinde ve kanser hücreleri kemiğe yayılmış olan meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili bozuklukların önlenmesinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > İbandronik Asit

ATC Kodu

 M05BA06

Etkin Madde

 İbandronik asit 1 mg/ml

Barkodu

 8699541761000

Geri Ödeme Kodu

 A12669

Satış Fiyatı

 438.91 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5G

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E599A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

İbandronik asidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Fareler üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3).
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

KEMİDAT gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İbandronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren sıçanlarda gerçekleştirilen çalışmalar, intravenöz uygulama sonrasında sütte düşük miktarlarda ibandronik asit varlığını göstermiştir.

KEMİDAT emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Klinik dışı çalışmalarda, KEMİDAT verildiğinde, üreme performansı ve doğurganlık değerlendirme parametreleri etkilenmiştir (bkz. bölüm 5.3).

Kemidat ile ilgili diğer bilgiler