İstenmeyen etkiler

Tablo 1. ELOCON tedavisi ile ilişkili bildirilen advers etkiler ve sıklıkları Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100);seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Bilinmiyor:

Enfeksiyon, fronküloz

Çok seyrek:

Saçkıran

Sinir sistemi hastalıkları

Bilinmiyor:

Parestezi

Çok seyrek:

Yanma hissi

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor:

Kontakt dermatit, deride

Çok seyrek:

hipopigmentasyon, hipertrikozis, stria,

sivilce, deri atrofısi

Kaşıntı

Topikal dermatolojik kortikosteroidlerle seyrek olarak bildirilen lokal advers reaksiyonlar: ciltte kuruluk, iritasyon, dermatit, perioral dermatit, deride maserasyon, miliaria vetelanjiektazi.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonuTürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir(www.titck.gov.tr: e-posta: tufam@titck,gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 3599).