VENIBA 37.5 mg XR uzatılmış salınımlı 28 sert kapsül Gebelik

Galen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Magnezyum Sulfat gebelik kategorisi C'dir. Magnezyum Sulfat hamilelik kategorisi, Magnezyum Sulfat gebelik kategorisi, Magnezyum Sulfat emzirme, Magnezyum Sulfat anne sütüne geçer mi, Magnezyum Sulfat laktasyon, Magnezyum Sulfat hamilelerde kullanımı, Magnezyum Sulfat ve bebek, Magnezyum Sulfat kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar > Elektrolit Solüsyonları > Magnesium sulfate

ATC Kodu

B05XA05

Etkin Madde

Magnezyum Sülfat 1.2 mEq/ml

Barkodu

8699607751532

Geri Ödeme Kodu

A10034

Satış Fiyatı

131.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

44

Alternatif İlaç Sayısı

6

Sağlık Konuları

Magnezyum Eksikliği , Erken Doğum

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFCD

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

60 ay

NFC kodu

FMA

Eşd. ilaç grubu

H005A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C'dir.

Venlafaksinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Venlafaksinin güvenilirliği gebelerde kanıtlanmamıştır. Venlafaksin sadece potansiyel yaran risklerinden fazla ise gebe kadınlara verilmelidir.

Gebelik dönemi

Eğer venlafaksin doğuma kadar veya doğumdan kısa bir süre öncesine kadar kullanılırsa, yeni doğan bebekte kesilme belirtileri görülebilir. Üçüncü trimesterin sonlanna doğru venlafaksinemaruz kalan bazı bebeklerde tüp ile besleme, solunum desteği gerektiren veya hastanede dahauzun süre kalmayı gerektiren komplikasyonlar ortaya çıkmıştır. Bu tür komplikasyonlardoğumun hemen sonrasında ortaya çıkabilir.

Laktasyon dönemi

Venlafaksin ve O-desmetilvenlafaksin anne sütüne geçtiğinden ya emzirmekten vazgeçilmeli ya da venlafaksin tedavisi kesilmelidir. Pazarlama sonrası deneyimlerde, anne sütüyle besleneninfantlarda, ağlama, irritabilite ve uyku düzeni bozuklukları raporlanmıştır. Semptomlar,emzirmenin kesilmesinin ardından venlafaksin tedavisinin durdurulması ile de devam etmiştir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlardaki reprodüksiyon ve fertilite çalışmaları, mg/m2 hesaplaması baz alınarak tavsiye edilen günlük maksimum insan dozunun 8 katına kadar veya 2 katına kadar oral dozlarda erkekve dişi fertilitesi üzerine etkilerin olmadığım göstermiştir.

Venlafaksinin en büyük metabolitine (O-DV) maruz kalan erkek ve dişi sıçanlarda yapılan bir çalışmada fertilitede azalma gözlenmiştir. Bu O-DV maruziyeti 225 mg/gün dozunda insanvenlafaksin dozunun yaklaşık olarak 2-3 katı kadardır. Bu bulgunun insanlarla ilgisibilinmemektedir.