TRACLEER 62.5 mg 56 film tablet Gebelik

Actelion Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Otrivine gebelik kategorisi X'dir. Otrivine hamilelik kategorisi, Otrivine gebelik kategorisi, Otrivine emzirme, Otrivine anne sütüne geçer mi, Otrivine laktasyon, Otrivine hamilelerde kullanımı, Otrivine ve bebek, Otrivine kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Ortivine Burun Spreyi (Nemlendiricili); rinit (burun içini döşeyen mukozanın her türlü iltihabı) ya da sinüzitlerin neden olduğu nazal konjesyonun giderilmesinde; soğuk algınlığında (burun tıkanıklığını gidermek ve önlemek amacı ile); paranazal sinüslerin hastalıklarında (sinüzit) salgının drenajı için; orta kulak iltihabında, nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak ve rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Solunum Sistemi > Burunla İlgili İlaçlar > Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar > Sempatomimetikler > Ksilometazolin HCL

ATC Kodu

 R01AA07

Etkin Madde

 Ksilometazolin Hcl 1 mg/ml

Barkodu

 8697542090013

Geri Ödeme Kodu

 A09063

Satış Fiyatı

 6.28 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 8

Alternatif İlaç Sayısı

 10

Sağlık Konuları

 Pulmoner Hipertansiyon

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEUI

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E626A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’dir.

Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda üretkenlik toksisitesi görülmüştür (teratojenite, embriyotoksisite (Bkz. Bölüm 5.3)). Hamile kadınlarda TRACLEER® kullanımı ile ilgili güvenilir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

®

TRACLEER gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

®

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda TRACLEER® tedavisine başlanmadan önce hamilelik olup olmadığı kontrol edilmeli, güvenilir korunma metodları hakkında

tavsiye verilmeli ve güvenilir korunma başlatılmalıdır. Hasta ve hekimler,

®

TRACLEER ’ın olası farmakokinetik etkileşimlerinden dolayı tek başına kullanılan hormonal koruma ajanlarını (oral, enjeksiyon, transdermal, implant formlar) etkisiz hale getirebileceğini dikkate almalı (Bkz. Bölüm 4.5) ve ilave veya alternatif güvenilir

korunma yöntemlerini de kullanmalıdır. Hangi korunma yönteminin kullanılacağına

®

dair çekinceler varsa, bir jinekoloğa danışılması tavsiye edilir. TRACLEER® tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin etkisiz kalması ve ayrıca pulmoner arteriyel hipertansiyonun gebelik ile kötüleşmesi risklerinden dolayı, hamileliğin erken saptanmasına olanak vermek amacıyla, TRACLEER® tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması tavsiye edilir.

Laktasyon dönemi

Bosentanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TRACLEER® ile tedavi sırasında emzirme tavsiye edilmez.

Üreme Yeteneği/Fertilite

Tracleer ile ilgili diğer bilgiler