PEXOLA ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet Gebelik

Boehringer Ingelheim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Danasin gebelik kategorisi C'dir. Danasin hamilelik kategorisi, Danasin gebelik kategorisi, Danasin emzirme, Danasin anne sütüne geçer mi, Danasin laktasyon, Danasin hamilelerde kullanımı, Danasin ve bebek, Danasin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Danasin 50 mg; - Fibrokistik Meme Lezyonları: Semptomatik fibrokistik meme lezyonlarından ağrı ve acı duyulması, overiyal fonksiyonun inhibe edilmesini gerektirecek şiddetlerde olabilir. Nodozitelerin,ağrı ve acının giderilmesinde etkilidir. Hastaya bu ilacın kullanılması esnasında önemli hormonal değişikliklerin görülebilir, ancak bunlar tedavinin kesilmesiyle tamamen kaybolur. - Endometriyozis: Hormonal düzenleme yoluyla, benign (iyi huylu) endometriyozisin tedavisinde etkilidir. - Herediter Anjiyoödem: Kadın ve erkeklerdeki her tip anjiyoödem ataklarının profilaksisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Diğer Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem Modülatörleri > Antigonadotropinler ve Benzer Ajanlar > Danazol

ATC Kodu

 G03XA01

Etkin Madde

 Danazol 50 mg

Barkodu

 8699693030139

Geri Ödeme Kodu

 A14079

Satış Fiyatı

 10.77 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 46

Alternatif İlaç Sayısı

 11

Sağlık Konuları

 Parkinson

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 BAA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

insanlarda gebelik ve laktasyon üzerindeki etkileri araştırılmamıştır.

Pramipeksol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiş, ama sıçanlarda matemotoksik dozlarda embriyotoksik etki göstermiştir (bkz. 5.3).

PEXOLA ER gebelik sırasında açıkça gerekli olmadığı sürece kullanılmamalı, yalnızca potansiyel yararları, fetüs üzerindeki olası riske ağır bastığında kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

İnsanlarda pramipeksol tedavisinin prolaktin sekresyonunu inhibe etmesi nedeniyle, laktasyon inhibisyonu beklenir. Pramipeksolün kadınlarda süte geçip geçmediği üzerinde çalışılmamıştır.Sıçanlarda etkin madde ile ilişkili radyoaktivitenin sütteki konsantrasyonu, plazmadakinden dahayüksek bulunmuştur.

İnsanlarla ilgili veri bulunmaması nedeniyle, emzirme sırasında PEXOLA kullanılmamalıdır. Ancak kullanımından kaçınılamıyor ise, emzirmeye son verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

İnsan fertilitesi üzerinde çalışma yapılmamıştır. Pramipeksol hayvan çalışmalarında, östrus döngülerini etkilemiş ve bir dopamin agonistinden beklendiği şekilde dişi fertilitesini azalmayaneden olmuştur. Bu çalışmalarda, erkek fertilitesine yönelik, doğrudan ya da dolaylı zararlıetkiler gösterilmemiştir.

Pexola ile ilgili diğer bilgiler