SIPROZONE 500 mg 20 film tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Solian gebelik kategorisi C'dir. Solian hamilelik kategorisi, Solian gebelik kategorisi, Solian emzirme, Solian anne sütüne geçer mi, Solian laktasyon, Solian hamilelerde kullanımı, Solian ve bebek, Solian kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Solian 400 mg içerdiği Amisülpirid ile antipsikotik bir ilaçtır. Solian 400 mg, duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif olarak adlandırılan izlerin görüldüğü ve/veya işitsel yanılsama, görsel yanılsama ya da diğer yanılsamalar, huzursuzluk-taşkınlık, düşünce bozuklukları gibi pozitif denilen akut ya da kronik şizofreni gibi psikiyatrik hastalıklarda ve de psikoz olarak adlandırılan ruhsal bozukluklarda kullanılır. Solian 400 mg, vücutta doğal olarak üretilen dopamin'in bağlandığı reseptörleri seçici ve güçlü bir şekilde bloke ederek insan üzerindeki etkisini göstermektedir.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Benzamidler > Amisülpirid

ATC Kodu

 N05AL05

Etkin Madde

 Amisulpirid 400 mg

Barkodu

 8699569092452

Satış Fiyatı

 68.17 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 4

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Antibiyotik

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Siprofloksasin

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Siprofloksasinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmasıönerilmektedir.

Gebelik dönemi

Siprofloksasin

Siprofloksasinin gebe kadınlardaki güvenliliği belirlenmediğinden ve hayvan çalışmaları temelinde ilacın immatür fetal organizmada artiküler kıkırdak üzerinde hasar oluşturabilmesimuhtemel olduğundan (bkz. bölüm 5.3.), siprofloksasin gebe kadınlara reçete edilmemelidir.

Ornidazol

Değişik türlerde yapılan yaygın çalışmalarda ilaç herhangi bir teratojenik veya fetotoksik etki göstermemiştir. Bununla beraber gebe kadınlarda kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Genelbir prensip olarak omidazol, gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalı ve gebeliğin erkensafhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Laktasyon dönemi

Siprofloksasin

Siprofloksasin anne sütüne itrah edilir. Olası artiküler hasar riskine bağlı olarak, siprofloksasin emzirme sırasında kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 5.3.).

Ornidctzol

Omidazol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Omidazol’ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya daSİPROZONE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıpkaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası veSİPROZONE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Siprofloksasin

Sıçanlarda fertilite çalışmaları:

Fertilite, yavrunun uterus içi ve doğum sonrası gelişimi ve Fİ neslinin fertilitesi siprofloksasin ile etkilenmemiştir.

Enıbriyotoksisite çalışmaları:

Siprofloksasinin embriyotoksik ve teratojen etkisi bulunmamıştır.

Sıçanlarda doğum öncesi ve domun sonrası gelişim:

Hayvanların doğum öncesi ve doğum sonrası gelişimine etkisi olmadığı görülmüştür. Büyüme sürecinin sonunda yapılan histolojik araştırmalar yavrunun artiküler hasara uğradığına dairaçık bir işaret göstermemiştir.

Ornidazol

Omidazol, erkek farelerde 400 mg/kg/gün gibi yüksek dozda uygulandığında, düşük sperm hızı bakımından epididimal sperm motilitesini inhibe ederek infertilite meydanagetirmektedir. İnsanlar üzerinde yapılan çalışmalarından elde edilmiş veri bulunmamaktadır.

Siprozone ile ilgili diğer bilgiler