LEUCOSTIM 30 MIU SC/IV kullanıma hazır enjektör 5 enjektör/kutu Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rensima gebelik kategorisi C'dir. Rensima hamilelik kategorisi, Rensima gebelik kategorisi, Rensima emzirme, Rensima anne sütüne geçer mi, Rensima laktasyon, Rensima hamilelerde kullanımı, Rensima ve bebek, Rensima kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors > Infliximab

ATC Kodu

 L04AB02

Etkin Madde

 İnfliksimab 10 mg/ml

Barkodu

 8699769950309

Geri Ödeme Kodu

 A11350

Satış Fiyatı

 1306.44 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Uyarımı

SGK Kodu

 SGKF1Q

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FNA

Eşd. ilaç grubu

 E520A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemiLiteratürde, filgrastimin gebe kadınlarda plasentadan geçtiğini gösteren raporlar bulunmaktadır (Bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri: Toksisite).

Filgrastimin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelikte, ancak LEUCOSTIM ile beklenen terapötik yarar fetusun karşılaşabileceği riski mazur gösterebildiği takdirde kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

LEUCOSTIM’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. LEUCOSTIM emziren kadınlara tavsiye edilmez.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Leucostim ile ilgili diğer bilgiler