DOTAREM 10 ml Yan Etkileri

Guerbet Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Dotarem yan etkileri, Dotarem etkileri, Dotarem zararları, Dotarem belirtileri, Dotarem uyarılar, Dotarem önlemler, Dotarem kilo aldırırmı, Dotarem zayıflatırmı, Dotarem zehirlenmesi, Dotarem cinsellik, Dotarem sorunlar, Dotarem uykusuzluk, Dotarem bağımlılık, Dotarem bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DOTAREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir.

Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da uygulamayı takip eden ilk bir saat içinde ortaya çıkar. Bazı etkiler DOTAREM enjeksiyonunda bir kaç gün sonra ortaya çıkabilir.

DOTAREM ile görülen yan etkiler genellikle hafif ve orta derecede olup geçicidir. DOTAREM’in uygulanması sırasında raporlanan en yaygın istenmeyen etkiler, midebulantısı, kusma, kaşıntı ve alerjik reaksiyonlardır (genellikle deriyi etkileyen).

Yan etkilerin çoğu enjeksiyon sırasında ya da enjeksiyondan sonra ilk bir saat içerisinde oluşur. DOTAREM’in enjeksiyonu sonrası birkaç gün içerisinde bazı yan etkiler ortayaçıkabilir.

Diğer gadolinyum içeren kontrast maddeler ile birlikte uygulandığında DOTAREM alan hastalarda nefrojenik sistemik fibrozis (deri sertleşmesi neden olur ve aynı zamanda yumuşakdokuları ve iç organları etkiler) bildirilmiştir.

İstenmeyen etkiler, görülme sıklığına göre şu şekilde değerlendirilmelidir;

Çok yaygın :>1/10

Yaygın :>1/100 ila <1/10

Yaygın olmayan : >1/1.000 ila<1/100

Seyrek : > 1/10.000 ila < 1/1.000

Çok seyrek :<1/10.000

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

DOTAREM ile raporlanan yan etkiler aşağıda listelenmektedir:

Çok yaygın yan etkiler:

  • baş ağrısı
  • karıncalanma duygusuYaygın yan etkiler:
  • enjeksiyon yerinde sıcaklık ya da soğuk hissetme ve/veya acı
  • mide bulantısı
  • kusma
  • deride kızarıklık, kaşıntı ve döküntü
  • sıcak/soğuk hissetme

    • Yaygın olmayan yan etkiler:

  • alerjik reaksiyonlar

    • Seyrek yan etkiler:

  • ağızda olağandışı tat
  • ürtiker (kaşıntı ve yanma ile döküntü),aşırı terlemeÇok seyrek
  • ajitasyon (huzursuzluk durumu), anksiyete (endişe)
  • koma, kasılmalar, nöbet (kısa bilinç kaybı), baygınlık (baş dönmesi ve bilinç kaybıhissi), baş dönmesi, koku bozukluğu (genellikle kötü koku algısı), titreme
  • konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı, göz yangısı), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözşişmesi, gözyaşı salgısının artması
  • kalp durması, hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, çarpıntı,hipotansiyon ya da hipertansiyon, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk
  • solunum durması, nefes almada zorluk, boğazda sıkışma hissi, hırıltılı solunum, buruntıkanıklığı, hapşırma, öksürük, akciğer ödemi (akciğerlerde sıvı birikmesi), faringealödem (yutağın şişmesi)
  • ishal, mide ağrısı, tükürük salgısının artması
  • ekzema, anjiyoödem (deride, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda kabarma)
  • kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı
  • halsizlik, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, titreme, yüzde ödem, yorgunluk,soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde acı, enjeksiyonbölgesinde şişkinlik, enjeksiyon bölgesinde inflamasyon/yangı ya da nekroza nedenolabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması, yüzeysel flebit (derin olmayantoplardamar iltihabı)

    • Bilinmeyen

  • nefrojenik sistemik fibrosis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak dokuve iç organları etkileyebilen bir hastalık)

    • DOTAREM ile bildirilmeyen ancak benzer ürünlerle (intravenöz enjeksiyon ile uygulanan MRI için kontrast madde) bildirilen yan etkiler aşağıda raporlanmaktadır. DOTAREMuygulandıktan sonra da oluşabilir:

  • hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı)
  • sersemlik
  • geçici körlük, göz ağrısı
  • kulak çınlaması, kulak ağrısı
  • astım
  • ağız kuruluğu
  • deri reaksiyonları (deri üzerinde blisterler)
  • büllöz dermatit (deri üzerinde içinde sıvı birikmesi ile karakterize kabarcıklarınoluştuğu bir tür iltihabi durum)
  • üriner inkontinans, (idrar kaçırma), böbrek yetmezliği
  • anormal elektrokardiyogram kanda demir, bilirubin ve ferritin düzeyinde yükselme,anormal karaciğer fonksiyon testleri

    • Çocuklarda istenmeyen etkiler

    DOTAREM ile ilgili istenmeyen etkiler, çocuklarda yaygın değildir ve bu istenmeyen reaksiyonlar yetişkinlerde bildirilenlerle aynıdır.

    Yan etkilerin raporlanması

    Ciddi bir yan etki görğülmemiştir. Muayeneler esnasında bulantı, kusma, deri reaksiyonları görülmüştür.opak maddenin damar dışına sızması halinde yerel ağrı görülebilir.

    Dotarem ile ilgili diğer bilgiler