HYZAAR 100/12.5 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Isordil gebelik kategorisi D'dir. Isordil hamilelik kategorisi, Isordil gebelik kategorisi, Isordil emzirme, Isordil anne sütüne geçer mi, Isordil laktasyon, Isordil hamilelerde kullanımı, Isordil ve bebek, Isordil kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Isordil; - Angina pektoris (heberden hastalığı) (Angina pektoris: Koroner damarlardaki sertleşmeye bağlı daralma sonucunda kalbin önündeki bölgede ve sol kolda şiddetli sancı, terleme ve nefes darlığı ile karakteristik kalp hastalığı), - Miyokard enfarktüs sonrasındaki iyileşme sürecine geçiş döneminde, - Koroner dolaşım yetmezliği, - Tablet formda hazırlanan izosorbid dinitrat, dilaltında çözülerek alındığında kısa süre içinde gelişen angina pektoris krizlerinin tedavisinde etkili olduğu gibi, bu türden krizleri uyaran durumları önlemek amacıyla da kullanılır. Yutularak doğrudan alındığında ise angina pektoris ağrısını ve koroner atardamar hastalıklarından ileri gelen ağrıyı hafifletir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > İsosorbit Dinitrat

ATC Kodu

 C01DA08

Etkin Madde

 İzosorbid dinitrat 10 mg

Barkodu

 8699517010606

Geri Ödeme Kodu

 A03966

Satış Fiyatı

 7.65 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Anjina

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFC5

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E272C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi, gebeliğin ilk trimesteri için C, ikinci ve üçüncü trimesteri için D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

HYZAAR’ın gebeliğin ilk trimesterinde kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4). HYZAAR’ın gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).

Gebeliğin ilk trimesterinde ADE antagonistlerine maruz kalımdan sonra teratojenite riskine işaret eden epidemiyolojik kanıtlar kesinlik kazanmamıştır; bununla birlikte riskte küçük bir artış dışlanamaz. Anjiyotensin II Reseptör İnhibitörleri (AIIRA’lar) ile riske dair kontrollü hiçbir epidemiyolojik veri bulunmamasına karşın, bu ilaç sınıfı için benzer riskler mevcut olabilir. ARB (Anjiyotensin reseptör blokör) tedavisine devam edilmesi zorunlu kabul edilmedikçe, gebelik planlayan hastaların gebelikte kullanım açısından belgelenmiş güvenlilik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçmeleri gerekir. Gebelik saptandığı anda HYZAAR tedavisi derhal bırakılmalı ve uygun ise alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde HYZAAR tedavisine maruz kalımın insanlarda fototoksisiteyi (böbrek fonksiyonunda azalma, oligohidramnios, kafatası kemiklerinde gelişme geriliği) ve neonatal toksisiteyi (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) indüklediği bilinmektedir (bkz. bölüm 5.3).

Gebeliğin ikinci trimesterinde HYZAAR’a maruz kalınmışsa, böbrek fonksiyonu ve kafatasının ultrasonla kontrolü tavsiye edilir.

Anneleri HYZAAR kullanmış bebekler hipotansiyon yönünden dikkatle gözlemlenmelidir (ayrıca bkz. bölüm 4.3 ve 4.4). Hidroklorotiyazid hem plazma hacmini hem de uteroplasental kan akışını azaltabilir. Tiyazidler plasentadan geçer ve kordon kanında saptanır. Tiyazidler fetüste elektrolit düzensizliklerine ve erişkinlerde gözlenen diğer reaksiyonlara yol açabilir. Yeni doğanlarda trombositopeni ve fetüs veya yenidoğanda sarılık olguları tiyazidler ile tedavi edilen annelerin bebeklerinde bildirilmiştir.

Laktasyon dönemi

Losartanın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, emziren sıçanlarda losartanın sütle atıldığını göstermektedir.

Tiyazidler anne sütüne geçer. Emzirilen bebekteki istenmeyen etkiler potansiyeli nedeniyle, emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği /Fertilite

Hyzaar ile ilgili diğer bilgiler