IRINOCAM 100 mg/5 ml IV perfüzyon için enjektabl steril solüsyon Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Saizen gebelik kategorisi D'dir. Saizen hamilelik kategorisi, Saizen gebelik kategorisi, Saizen emzirme, Saizen anne sütüne geçer mi, Saizen laktasyon, Saizen hamilelerde kullanımı, Saizen ve bebek, Saizen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Saizen; - Büyüme hormonunun yetersiz salgılanmasına bağlı çocuklardaki büyüme bozukluklarında; büyüme hormonunun yetersizliği iki ayrı dinamik büyüme hormonu uyarı testi ile doğrulanarak; - Gonadal disgenezi (Turner Sendromu) ile birlikte bulunan büyüme bozukluklarında; - Kronik böbrek yetersizliği olan prepubertal çocuklardaki büyüme bozukluklarında; - SGA tedavisinde; > Doğum ağırlığı ve/veya uzunluğu -2 SD olan ve 4 yaşı ve sonrasında gerekli büyümeyi yakalayamamış (son 1 yılda yıllık boy kazanımı SDS<0)çocuklarda
> Gestasyonel yaşına göre küçük doğmuş olan (SGA) kısa çocuklardaki büyüme bozukluklarında (uzunluk SDS<-2.5 ve ebeveyne uyarlanmış uzunluk SDS<-1);
- Hipotalamus-hipofizer hastalığı saptanan hipofizer cerrahi-girişim geçirmiş, kraniyal radyoterapi görmüş veya çocuklukta başlamış büyüme hormonu - yetmezliği olan erişkinler ile hipofizde adenomu olan hastalarda büyüme hormonu eksikliği varsa veya büyüme hormonu yetersizliğini düşündüren bulguların bulunması durumunda biyokimyasal tanı testleri ile büyüme hormonu eksikliği kesin olarak saptanan yetişkinlerde, özetle: ⇒ Konjenital veya idiopatik hipofiz hastalıkları, ⇒ Hipotalamus hipofiz tümörleri ve tedavileri sonunda, ⇒ Kraniofarenjioma tedavisinden sonra, ⇒ Cerrahi girişim hasarlarında, ⇒ Sheehan sendromu ve vasküler sebeple gelişen iskemik sebepli büyüme hormonu yetersizlikleri, radyasyon, travma, kronik otoimmun, bakteriyel veya viral enflamasyonlar ile hemokromatozis ve amiloidoziste görülen hipofizer yetmezliklerde, ⇒ Septo-optik displazide meydana gelebilen aşikar büyüme hormonu eksikliğinin replasmanı için büyüme hormonu replasman tedavisi endikasyonu vardır.

İlaç Sınıfı

 Somatropin > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Somatropin ve Somatropin Agonistleri > Somatropin

ATC Kodu

 H01AC01

Etkin Madde

 Somatropin 5.83 mg/ml

Barkodu

 8699828760047

Geri Ödeme Kodu

 A12235

Satış Fiyatı

 493.99 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 21

Alternatif İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Bağırsak Kanseri

SGK Kodu

 SGKF6S

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E478B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İRİNOCAM’ın gebelik ve/veya fetüs/yenidogan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir. (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİNOCAM’ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İrinotekan’ın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİNOCAM gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde 14C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİNOCAM’ın insan sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİNOCAM tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir. (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar)

Üreme yeteneği/Fertilite

Irinocam ile ilgili diğer bilgiler