RAPAMUNE 1 mg/ml 60 ml oral solüsyon Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Trileptal gebelik kategorisi C'dir. Trileptal hamilelik kategorisi, Trileptal gebelik kategorisi, Trileptal emzirme, Trileptal anne sütüne geçer mi, Trileptal laktasyon, Trileptal hamilelerde kullanımı, Trileptal ve bebek, Trileptal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Trileptal 300 mg; - Monoterapi olarak birinci basamak antiepileptik ilaç veya destekleyici tedavi olarak kullanılır. - Yetişkin ve çocuklarda kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve sekonder yayılma nöbetlere ilerleyen kısmi nöbetlerin alt tipleri dahil) ve yaygın tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde kullanılır. - Mevcut tedavi nöbet kontrolünde yetersiz olduğunda diğer antiepileptik ilaçların yerini alabilir.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Carboksamid Türevleri > Okskarbazepin

ATC Kodu

 N03AF02

Etkin Madde

 Okskarbazepin 300 mg

Barkodu

 8699572590020

Geri Ödeme Kodu

 A06546

Satış Fiyatı

 24.08 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 13

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFPC

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır (bkz., Bölüm 4.5).

Gebelik dönemi

RAPAMUNE®’ün gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvan çalışmalarında mortalite ve fetus ağırlığında azalma (iskelet kemik oluşumunda gecikme) ile embriyo/fetal toksisite saptanmıştır. Sirolimus ancak muhtemel yaran, embriyo/fetus’a karşı riskinden fazla ise kullanılmalıdır. RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sirolimus, emziren sıçanlarda eser miktarda süte geçmiştir. İnsanlarda sirolimusun süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme veya RAPAMUNE® tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir.

Üreme yeteneği/ Fertilite:

Rapamune ile ilgili diğer bilgiler