PENSARTAN 50 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zeldox gebelik kategorisi D'dir. Zeldox hamilelik kategorisi, Zeldox gebelik kategorisi, Zeldox emzirme, Zeldox anne sütüne geçer mi, Zeldox laktasyon, Zeldox hamilelerde kullanımı, Zeldox ve bebek, Zeldox kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Zeldox 40 mg şizofreni ve şizofreni ile ilgili psikozların tedavisinde kullanılır. Zeldox 40 mg ayrıca duygu durum bozukluklarında görülen akut manik veya mikst epizodların tedavisi içinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > İndol Türevleri > Ziprasidon

ATC Kodu

 N05AE04

Etkin Madde

 Ziprasidon 40 mg

Barkodu

 8699532151810

Geri Ödeme Kodu

 A08591

Satış Fiyatı

 137.71 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 1

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFVS

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E581B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: İlk trimester için C, ikinci ve üçüncü trimester için D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Planlı bir gebelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

Gebeliğin ilk trimesterinde losartan kullanımı önerilmez (bkz. bölüm 4.4). Gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde losartan kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).

Gebeliğin ilk trimesterinde ADE antagonistlerine maruz kalımdan sonra teratojenite riskine işaret eden epidemiyolojik kanıtlar kesinlik kazanmamıştır; bununla birlikte riskte küçük bir artış dışlanamaz. Anjiyotensin II Reseptör İnhibitörleri (AIIRA’lar) ile riske dair kontrollü hiçbir epidemiyolojik veri bulunmamasına karşın, bu ilaç sınıfı için benzer riskler mevcut olabilir. ARB (Anjiyotensin reseptör blokör) tedavisine devam edilmesi zorunlu kabul edilmedikçe, gebelik planlayan hastaların gebelikte kullanım açısından belgelenmiş güvenlilik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçmeleri gerekir. Gebelik saptandığı anda losartan tedavisi derhal bırakılmalı ve uygun ise alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde losartan tedavisine maruz kalımın insanlarda fötotoksisiteyi (böbrek fonksiyonunda azalma, oligohidramnios, kafatası kemiklerinde gelişme geriliği) ve neonatal toksisiteyi (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi)

indüklediği bilinmektedir (ayrıca bkz. bölüm 5.3). Gebeliğin ikinci trimesterinde losartana maruz kalınmışsa, böbrek fonksiyonu ve kafatasının ultrasonla kontrolü tavsiye edilir.

Anneleri losartan kullanmış bebekler hipotansiyon yönünden dikkatle gözlemlenmelidir (ayrıca bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).

Laktasyon dönemi

Losartanın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, emziren sıçanlarda losartanın sütle atıldığını göstermektedir. Emzirilen bebekteki istenmeyen etkiler potansiyeli nedeniyle, losartan emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği /Fertilite

Pensartan ile ilgili diğer bilgiler