SIN-MONT 4 mg 28 çiğneme tableti Gebelik

Pharmactive Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Amoklavin gebelik kategorisi B'dir. Amoklavin hamilelik kategorisi, Amoklavin gebelik kategorisi, Amoklavin emzirme, Amoklavin anne sütüne geçer mi, Amoklavin laktasyon, Amoklavin hamilelerde kullanımı, Amoklavin ve bebek, Amoklavin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Amoklavin BID Şurup 400/57 mg 140 ml;

Hafif ve Orta Şiddette Enfeksiyonlar: Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları, Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (Örnek : tonsillit) ile Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları

Ciddi Enfeksiyonlar: Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları, (Örnek : pnömoni) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (Örnek: otitis media ve sinüzit)ve Üriner Sistem Enfeksiyonları.

AMOKLAVİN-BID 400/57 Oral Süspansiyon'un günde iki kez uygulanması ile, hem Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların hem de AMOKLAVİN-BID 400/57'ye duyarlı beta laktamaz üreten mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisini sağlayabilmektedir.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Penisilinler > Penisilinli Kombinasyonlar > Amoksisilin ve Klavulanik Asit

ATC Kodu

J01CR02

Etkin Madde

Amoksisilin 400 mg/5 ml , Klavulanik Asit 57 mg/5 ml

Barkodu

8699525286451

Geri Ödeme Kodu

A12008

Satış Fiyatı

107.26 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

105

Alternatif İlaç Sayısı

12

Sağlık Konuları

Antibiyotik

SGK Kodu

SGKFF8

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAG

Eşd. ilaç grubu

E327A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Mevcut gebelik veritabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen mal formasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukast arasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.

Montelukast gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.3.). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

SİN-MONT sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sının yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sının yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondite üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sının yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.