PROLIA 60 mg kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 KORUMALI enjektör) Gebelik

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Prolia gebelik kategorisi C'dir. Prolia hamilelik kategorisi, Prolia gebelik kategorisi, Prolia emzirme, Prolia anne sütüne geçer mi, Prolia laktasyon, Prolia hamilelerde kullanımı, Prolia ve bebek, Prolia kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Diğer Kemik İlaçları > Denosumab

ATC Kodu

 M05BX04

Etkin Madde

 Denosumab 60 mg/ml

Barkodu

 8699862950107

Geri Ödeme Kodu

 A14560

Satış Fiyatı

 550.55 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Kemik Erimesi

SGK Kodu

 SGKG07

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PROLIA’nm çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

PROLIA’nm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PROLIA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Denosumab’m insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PROLIA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve PROLIA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Prolia ile ilgili diğer bilgiler