SEROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 60 ml Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Fixdual gebelik kategorisi B'dir. Fixdual hamilelik kategorisi, Fixdual gebelik kategorisi, Fixdual emzirme, Fixdual anne sütüne geçer mi, Fixdual laktasyon, Fixdual hamilelerde kullanımı, Fixdual ve bebek, Fixdual kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Fixdual alerjik rinit ve alerjik rinit hastalığı ile birlikte olan astım hastalığının tedavi edilmesi ve belirtilerinin giderilmesi için kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminikler > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Antihistaminik Kombinasyonları

ATC Kodu

R06AK

Etkin Madde

Levosetirizin Dihidroklorur 5 mg , Montelukast 10 mg

Barkodu

8699514092476

Geri Ödeme Kodu

A13442

Satış Fiyatı

42.43 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

46

Alternatif İlaç Sayısı

6

Sağlık Konuları

Alerjik Reaksiyonlar , Ürtiker , Gripte Semptomatik Tedavi , Öksürük Giderici , Astım

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFFA

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E559A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sefprozil için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Fare, sıçan vetavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında, en yüksek günlük insan dozunun (1000 mg)sırasıyla 0.8, 8.5 ve 18.5 katı dozlarda sefprozil monohidratın fetusa zararlı etkisikaydedilmemiştir. Gebe kadınlar üzerinde yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalarbulunmamaktadır.

Hayvanlardaki üreme çalışmaları ilacın insanlardaki yanıtını tam olarak öngöremediğinden, bu ilaç kesinlikle gerekmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

SEROL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Sefprozil dozunun % 0,3’ünden daha azı anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir).

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEROL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SEROLtedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sefprozil hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (bkz; bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).